フステン配合シロップ

重要な基本的注意

• 用法・用量通り正しく使用しても効果が認められない場合は，本剤が適当でないと考えられるので，投与を中止すること．また，経過の観察を十分に行うこと．

• 過度の使用を続けた場合，不整脈，場合によっては心停止を起こすおそれがあるので，使用が過度にならないように注意すること．

• 眠気，めまいが起こることがあるので，本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること．

慎重投与

• 気管支喘息発作中の患者［気道分泌を妨げるおそれがある．］

• 心・呼吸機能障害のある患者［呼吸抑制を増強するおそれがある．］

• 肝・腎機能障害のある患者［副作用が発現するおそれがある．］

• 脳に器質的障害のある患者［脳血管を拡張し脳脊髄液圧を上昇させるおそれがある．］

• ショック状態にある患者［症状を悪化させるおそれがある．］

• 代謝性アシドーシスのある患者［症状を悪化させるおそれがある．］

• 甲状腺機能異常のある患者［症状を悪化させるおそれがある．］

• 副腎皮質機能低下症（アジソン病等）の患者［症状を悪化させるおそれがある．］

• 薬物依存の既往歴のある患者［薬物依存を生じるおそれがある．］

• 乳児，高齢者，衰弱者［新生児，乳児は代謝が不十分であり，高齢者，虚弱者は代謝・排泄機能が低下しているため，副作用が発現するおそれがある．「高齢者への投与」，「小児等への投与」の項参照］

• 高血圧症の患者［症状を悪化させるおそれがある．］

• 糖尿病の患者［血糖のコントロールに悪影響を及ぼすおそれがある．］

• 妊婦［「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照］

その他の注意

• 遺伝的にCYP2D6の活性が過剰であることが判明している患者（Ultra-rapid Metabolizer）では，本剤に含まれるジヒドロコデインリン酸塩の活性代謝産物であるジヒドロモルヒネの血中濃度が上昇し，副作用が発現しやすくなるおそれがある．

取扱上の注意

• 安定性試験

  最終包装製品を用いた長期保存試験（室温，3年間）の結果，通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された．

相互作用序文

• 本剤に含まれるジヒドロコデインリン酸塩は，主として肝代謝酵素UGT2B7，UGT2B4及び一部CYP3A4，CYP2D6で代謝される．

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない．

重大な副作用及び副作用用語