重要な基本的注意

• 用法・用量通り正しく使用しても効果が認められない場合は，本剤が適当でないと考えられるので，投与を中止すること．また，経過の観察を十分に行うこと．

• 重篤な呼吸抑制のリスクが増加するおそれがあるので，18歳未満の肥満，閉塞性睡眠時無呼吸症候群又は重篤な肺疾患を有する患者には投与しないこと．

• 過度の使用を続けた場合，不整脈，場合によっては心停止を起こすおそれがあるので，使用が過度にならないように注意すること．

• 眠気，めまいが起こることがあるので，本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること．

慎重投与

• 気管支喘息発作中の患者〔気道分泌を妨げるおそれがある．〕

• 心・呼吸機能障害のある患者〔呼吸抑制を増強するおそれがある．〕

• 肝・腎機能障害のある患者〔副作用が発現するおそれがある．〕

• 脳に器質的障害のある患者〔脳血管を拡張し脳脊髄液圧を上昇させるおそれがある．〕

• ショック状態にある患者〔症状を悪化させるおそれがある．〕

• 代謝性アシドーシスのある患者〔症状を悪化させるおそれがある．〕

• 甲状腺機能異常のある患者〔症状を悪化させるおそれがある．〕

• 副腎皮質機能低下症（アジソン病等）の患者〔症状を悪化させるおそれがある．〕

• 薬物依存の既往歴のある患者〔薬物依存を生じるおそれがある．〕

• 高齢者，衰弱者〔高齢者，衰弱者は代謝・排泄機能が低下しているため，副作用が発現するおそれがある．「高齢者への投与」の項参照〕

• 高血圧症の患者〔症状を悪化させるおそれがある．〕

• 糖尿病の患者〔血糖のコントロールに悪影響を及ぼすおそれがある．〕

• 開放隅角緑内障の患者〔抗コリン作用により眼圧が上昇し，症状を悪化させることがある．〕

• 妊婦〔「妊婦，産婦，授乳婦等への投与」の項参照〕

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること（PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）．

その他の注意

• 遺伝的にCYP2D6の活性が過剰であることが判明している患者（Ultra-rapid Metabolizer）では，本剤に含まれるジヒドロコデインリン酸塩の活性代謝産物であるジヒドロモルヒネの血中濃度が上昇し，副作用が発現しやすくなるおそれがある．

相互作用序文

• 本剤に含まれるジヒドロコデインリン酸塩は，主として肝代謝酵素UGT2B7，UGT2B4及び一部CYP3A4，CYP2D6で代謝される．

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない．

重大な副作用及び副作用用語