グーフィス

胆汁酸トランスポーター阻害剤

3.98214（1件）薬の評価を見る

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禁忌

本剤投与中は腹痛や下痢があらわれるおそれがあるので、症状に応じて減量、休薬又は中止を考慮し、本剤を漫然と継続投与しないよう、定期的に本剤の投与継続の必要性を検討すること。

9.3　肝機能障害患者
- 9.3.1　重篤な肝障害のある患者
  - 胆道閉塞や胆汁酸分泌が低下している患者等では本剤の効果が期待できない場合がある。
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で大量経口投与により、母体毒性（1000mg/kg/日）並びに出生児の生存性、成長及び発達に影響（350mg/kg/日以上）がみられた。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。14C-エロビキシバットを用いた動物実験（ラット）で、放射能の乳汁中への移行が報告されている。
9.7　小児等
- 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
- 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

14.1　薬剤交付時の注意
- PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

P-糖蛋白質

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
胆汁酸製剤ウルソデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸	これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。	本剤の胆汁酸トランスポーター（IBAT）阻害作用により、胆汁酸製剤の再吸収が阻害されるおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アルミニウム含有制酸剤スクラルファート水和物、アルジオキサ等	本剤の作用が減弱するおそれがある。	これらの薬剤は、消化管内で胆汁酸を吸着するため、本剤の作用が減弱するおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
コレスチラミン、コレスチミド	本剤の作用が減弱するおそれがある。	これらの薬剤は、胆汁酸を吸着するため、本剤の作用が減弱するおそれがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジゴキシン、ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩［16.7参照］	これらの薬剤の血中濃度が上昇し、作用が増強するおそれがある。	本剤のP-糖蛋白質に対する阻害作用による。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ミダゾラム［16.7参照］	ミダゾラムの血中濃度が低下し、作用が減弱するおそれがある。	機序は不明である。

	5％以上	1〜5％未満	1％未満	頻度不明
肝臓		肝機能異常（ALT増加、AST増加、γ-GTP増加、Al-P増加、LAP増加）		LDH増加
精神神経系		浮動性めまい		頭痛
循環器				ほてり
消化器	腹痛（23.2％）、下痢（14.4％）	下腹部痛、腹部膨満、悪心、上腹部痛、腹部不快感、軟便	口内炎、口渇	鼓腸、便意切迫、嘔吐、胃腸音異常、便秘、虚血性大腸炎、下血、排便回数増加、変色便、肛門失禁、食欲減退
過敏症			じん麻疹	発疹
血液		貧血	ビタミンE増加	好酸球数増加
その他		CK増加		月経困難症