重要な基本的注意

• 気管支分泌物が増量することがあるので、観察を十分に行い、自然の喀出が困難な場合には機械的吸引又は体位変換などの適切な処置を行うこと。

慎重投与

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 本剤はチロキサポール液、アセチルシステインナトリウム液等との配合で白濁を生じるため、これらの薬剤との配合は避ける。

• 14.2　薬剤交付時の注意

  • 14.2.1

    　本剤は吸入用にのみ使用し、内服用として使用しないこと。

  • 14.2.2

    　患者に使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 喀痰量の一時的増加を来し神経質な患者では不安感を訴えることがある。

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • 動物実験で大量を長期間にわたり連続投与した場合に血清トランスアミナーゼ値の上昇することが報告されている。

取扱上の注意

• 20.1

  　外箱開封後は遮光して保存すること。

• 20.2

  　開栓後は汚染に注意すること。

重大な副作用及び副作用用語