ベロテックエロゾル100

重要な基本的注意

• 本剤の投与は、他のβ₂刺激薬吸入剤が無効な場合に限ること。

• 過度に使用を続けた場合、不整脈、場合により心停止を起こすおそれがあり、特に発作発現時の吸入投与の場合には、使用が過度になりやすいので十分に注意すること。

• 投与にあたっては、過度の使用を防止するために、用法用量を正しく指導し、経過観察を十分に行うこと。用法用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合には、気道炎症の増悪が疑われ、本剤の効果が認められないままに過度の使用になる可能性があるので、本剤の投与を中止し、他の適切な治療法に切り替えること。

• 発作が重篤で吸入投与の効果が不十分な場合には、可及的速やかに医療機関を受診し治療を受けるよう注意を与えること。

慎重投与

• 甲状腺機能亢進症の患者［症状を悪化させるおそれがある。］

• 高血圧症の患者［血圧が上昇することがある。］

• 心疾患のある患者［動悸、不整脈等があらわれることがある。］

• 糖尿病の患者［症状を悪化させるおそれがある。］

• 高齢者「高齢者への投与」の項参照

適用上の注意

• （使用法）

  • 本剤の効果を十分にあらわすためには正しい使い方をすることが大切である。初めてエロゾルを使用する場合には、鏡の前で試みるのが望ましい。

  • 次の順序で使用する。

    • キャップをはずす。
      なお、初めて使用する場合及び前回使用から3日間（72時間）使用していない場合には、2回噴霧し、正しく噴霧されるか確かめる。ただし、このとき顔に向け噴霧しないこと。

    • 息をはき出す。

    • 容器を右図のように持ち、吸入口を歯で軽くくわえる。このとき、容器の底は上を向く。

    • できるだけ深く息を吸い込みながら、容器の底を1回垂直に強く押す。数秒間息をとめ、その後、口からアダプターをはずしゆっくり息をはき出す。

    • 2吸入する場合は[2]〜[4]の手順を繰り返す。

    • 使用後はキャップをつける。

    • 吸入終了後はうがいをする。

  • 本剤の効果を十分に発揮するため、痰がからんでいるようなときは、使用前にできるだけ出しておくこと。

  • この装置は指でおさえ圧を加えることにより何回も使用でき、一定量が噴霧された後、自動的にもとの状態にもどるようになっている。なお、容器の底を上にして圧を加えないと薬剤が噴霧されないので、この点注意すること。容器1ボンベ（10mL）で約200回吸入できるが、内容物が外から見えないので、時々容器を振って中に液があるか否かを確かめておく必要がある。

取扱上の注意

• まれにゴミがつまり噴射しない場合があるので、その場合は、よく消毒した針で右図のごとくステム孔を掃除すること。また、アダプターの噴射孔にゴミがつまり噴射しない場合には、アダプターを水でよく洗い、乾燥してから用いること。

  • （ステム孔）

• 使用後火中に投じないこと。

• 地方自治体により定められたボンベの廃棄処理法にしたがうこと。

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• 調査症例4,729例（承認時258例、再審査終了時4,471例）中副作用が報告されたのは53例（1.12％）であった。主な副作用は動悸33件（0.70％）、振戦19件（0.40％）、頭痛3件（0.06％）、嘔気3件（0.06％）であった。また、臨床検査値においては特に一定の傾向を示す変動は認められていない。

重大な副作用及び副作用用語