重要な基本的注意

• 8.1

  　麻薬によっては作用時間が本剤より長いものがあるので、呼吸抑制の再発をみることがある。したがって本剤に十分反応する患者に対しては、常に監視し、必要により本剤を繰り返し投与すること。

• 8.2

  　麻薬等による呼吸抑制に対する拮抗作用の強さは、鎮痛作用に対する拮抗作用に比しかなり強い。したがって、通常鎮痛作用を減弱することなく、呼吸抑制を緩解し得るが、本剤が過量となった場合には、疼痛があらわれることがあるので、観察を十分に行い、慎重に投与すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　高血圧、心疾患のある患者

    • 麻薬等による抑制が急激に拮抗されると血圧上昇、頻脈等を起こすことがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物（ラット、サル）において乳汁分泌に関与するプロラクチンの分泌を抑制することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 9.7.1

    　小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

  • 9.7.2

    　麻薬依存患者及び麻薬依存又はその疑いのある母親から生まれた新生児に本剤を投与した場合、麻薬の作用が本剤により急激に拮抗されて、急性の退薬症候を起こすとの報告がある。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

重大な副作用及び副作用用語