重要な基本的注意

• 8.1

  • まれに腸管穿孔、腸閉塞、虚血性大腸炎、マロリー・ワイス症候群及び高マグネシウム血症を起こすことがあり、発症要因として以下が考えられる。

    • ・腸管穿孔、腸閉塞及び虚血性大腸炎

      • 腸管内容物の増大、蠕動運動の亢進による腸管内圧の上昇

    • ・マロリー・ワイス症候群

      • 胃内圧上昇あるいは嘔吐、嘔気

    • ・高マグネシウム血症

      • 腸閉塞等により本剤が腸管内に貯留しマグネシウムの吸収が亢進

  • 投与に際しては次の点に留意すること。［1.1、11.1.2、11.1.4、11.1.5、11.1.7参照］

    • 8.1.1

      　患者の日常の排便状況を確認し、本剤投与前日あるいは投与前にも通常程度の排便があったことを確認した後投与すること。

    • 8.1.2

      　短時間での投与は避ける（480mL/30分をめどに投与すること）とともに、腸管の狭窄あるいは便秘等で腸管内に内容物が貯留している場合には注意して投与すること。［7.2参照］

    • 8.1.3

      　本剤の投与により排便があった後も腹痛、嘔吐が継続する場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を行い、腸管穿孔等がないか確認すること。［1.1参照］

    • 8.1.4

      　本剤を投与中、重篤な鼓腸、腹部膨満感、腹痛、嘔気、嘔吐等の徴候、あるいは処置の継続を困難にするようなその他の何らかの反応が発現した場合には、投与を中断し、投与継続の可否について慎重に検討すること。［1.1参照］

• 8.2

  　本剤を投与中、電解質異常を示す何らかの症候を発現した場合は、電解質濃度を測定し、必要に応じて適切に処置すること。特に電解質異常のある患者に投与する場合は、投与前に電解質補正を行うこと。［9.1.4参照］

• 8.3

  　排便に伴う腸管内圧の変動により、めまい、ふらつき、一過性の血圧低下等が発現することがあるので、十分に観察しながら投与すること。

• 8.4

  　脱水を避けるため、口渇時には本剤の投与中でも水又はお茶を飲用してよいことを説明すること。特に脱水を起こすおそれがある患者には、本剤を緩徐に服用し、本剤の投与前や投与後にも、積極的に水分を摂取するよう指導すること。［9.1.5参照］

• 8.5

  　自宅で本剤を服用させる場合は、次の点に留意すること。

  • 8.5.1

    　患者の日常の排便状況を確認させるとともに、本剤服用前日、あるいは服用前に通常程度の排便があったことを確認させ、排便がない場合は服用前に医師に相談するよう指導すること。

  • 8.5.2

    　副作用があらわれた場合、対応が困難になる場合があるので、一人での服用は避けるよう指導すること。

  • 8.5.3

    　飲み始めは特にゆっくり服用させ、アナフィラキシーの徴候に注意するよう指導すること。

  • 8.5.4

    　消化器症状（腹痛、嘔気、嘔吐等）やショック、アナフィラキシー等の副作用についての説明をし、このような症状があらわれた場合は、服用を中止し、直ちに受診する旨を伝えること。また、服用後についても、同様の症状があらわれるおそれがあるので、あらわれた場合には、直ちに受診する旨を伝えること。［1.2参照］

• 8.6　薬剤の吸収に及ぼす影響

  • 本剤による腸管洗浄が経口投与された薬剤の吸収を妨げる可能性があるので、投与時間等に注意すること。また、薬剤の吸収阻害が臨床上重大な問題となる薬剤を投与中の患者については、院内で十分観察しながら投与すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　腸管狭窄、高度な便秘の患者

    • 腸閉塞及び腸管穿孔を起こすおそれがある。［1.1参照］

  • 9.1.2　腸管憩室のある患者

    • 腸管穿孔を起こすおそれがある。［1.1参照］

  • 9.1.3　腹部手術歴のある患者

    • 腸閉塞を起こすおそれがある。

  • 9.1.4　電解質異常のある患者

    ［8.2参照］

  • 9.1.5　脱水を起こすおそれのある患者

    ［8.4参照］

  • 9.1.6　高マグネシウム血症の患者

    • 血中マグネシウム濃度が上昇するおそれがある。

  • 9.1.7　誤嚥を起こすおそれのある患者（高齢者、嚥下が困難な患者、意識障害のある患者等）

    • 嚥下性肺炎、呼吸困難等を起こすおそれがある。

  • 9.1.8　狭心症、陳旧性心筋梗塞のある患者

    • 本剤投与時に電解質変動が起きた場合、不整脈を起こすおそれがある。

  • 9.1.9　うっ血性心不全、心機能障害のある患者

    • 電解質の変動により、心機能を抑制するおそれがある。

  • 9.1.10　重度の活動性の炎症性腸疾患のある患者

    • 症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.11　高尿酸血症の患者

    • 本剤の投与により、一過性の尿酸上昇を起こすことがある。

  • 9.1.12　腎機能に影響を及ぼす薬剤（利尿剤、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシン受容体阻害薬、非ステロイド性抗炎症薬等）を使用している患者

    • 電解質異常を起こすおそれがある。

  • 9.1.13　痙攣発作の既往がある患者及び痙攣発作のリスクが高い患者（三環系抗うつ薬など発作の閾値を低下させる薬剤を使用している患者、アルコールやベンゾジアゼピンの禁断症状がある患者、低ナトリウム血症の既往又は疑いのある患者）

    • 本剤投与時に電解質異常が起きた場合、痙攣発作を起こすおそれがある。

  • 9.1.14　糖尿病用薬を投与中の患者

    • 本剤投与に際して、糖尿病用薬を休薬した患者については、検査当日の食事摂取後より糖尿病用薬を投与すること。食事制限により低血糖を起こすおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重度の腎機能障害のある患者（クレアチニンクリアランスが30mL/分未満）

    • 投与しないこと。マグネシウム及びカリウムの排泄が遅延し、血中マグネシウム濃度及び血中カリウム濃度が上昇するおそれがある。また、多量の水分摂取は腎機能に負荷となり、症状が悪化するおそれがある。［2.6参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 高齢者では特に時間をかけて投与すること。
    一般に、高齢者では生理機能が低下していることが多く、電解質異常が起こりやすい。腸管穿孔や腸閉塞を起こした場合は、より重篤な転帰をたどることがある。

過量投与

• 激しい下痢、重篤な電解質異常が発現するおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 本剤に他成分を添加しないこと。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語