エクリラ400μgジェヌエア30吸入用 他

重要な基本的注意

• 8.1　吸入薬の場合、薬剤の吸入により気管支痙攣が誘発され生命を脅かすおそれがある。気管支痙攣が認められた場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

• 8.2　用法・用量どおり正しく使用しても効果が認められない場合には、本剤が適当ではないと考えられるので、漫然と投与を継続せず中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心不全、心房細動、期外収縮の患者、又はそれらの既往歴のある患者

    • 心不全、心房細動、期外収縮が発現することがある。［11.1.1参照］

  • 9.1.2　前立腺肥大（排尿障害がある場合を除く）のある患者

    • 抗コリン作用により排尿障害が発現することがある。［2.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット）で胎児に移行することが認められている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが認められている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。［16.6.2参照］

過量投与

• 13.1　症状

  • 抗コリン作用性の徴候及び症状（口内乾燥、動悸等）が発現するおそれがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 14.1.1　吸入前

    • 本剤の投与にあたって、吸入器の操作方法、吸入方法等の正しい使用方法を患者に十分に説明すること。

  • 14.1.2　保管時

    • (1)使用後は必ずキャップを閉めて保管すること。

    • (2)本体に強い衝撃を与えたり、分解しないように指導すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 本剤と他の抗コリン作用性気管支拡張剤との併用に関する臨床試験成績はなく、有効性及び安全性は確立していないことから、併用は推奨されない。

取扱上の注意

• 地方自治体により定められた廃棄処理法に従うこと。

重大な副作用及び副作用用語