慎重投与

注意事項

慎重投与

9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で、皮下投与により乳汁中へ移行することが報告されている。
9.7　小児等
- 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意
- 患者に対し、次の点に注意するよう指導すること。
  - ・本剤は抗真菌薬のため、新しい爪が伸びてこない限り、一旦変色した爪所見を回復させるものではない。このため、治療には相応の期間（爪が生えかわるまでの期間）が必要になること。
  - ・爪白癬の原因菌は爪甲及び爪甲下に存在するため、この部位に薬剤が行きわたるよう皮膚との境界部も含め爪全体に十分に塗布し、周囲の皮膚に付着した薬剤は拭き取ること。
  - ・適用部位周辺に傷口がある場合には注意して使用すること。
  - ・治療中の爪には化粧品等を使用しないこと。
  - ・爪白癬の罹患爪以外には使用しないこと。
  - ・眼科用として角膜、結膜には使用しないこと。誤って眼に入った場合には、直ちによく水洗すること。
  - ・本剤は可燃性であるため、火気の近くでは使用しないこと。［20.5参照］

その他の注意

15.2　非臨床試験に基づく情報
- アジュバントを用いて感受性を高めた動物実験（モルモット）の結果、皮膚感作性及び皮膚光感作性が認められている。

取扱上の注意

20.1
　開封後はしっかりとキャップをしめ保存すること。
20.2
　小児の手の届かないところに保管すること。
20.3
　衣類に付着すると黄色に着色することがあるので注意すること。
20.4
　合成樹脂を軟化したり、塗料を溶かしたりすることがあるので注意すること。
20.5
　本剤は可燃性であるため、使用及び保存の際には火気を避けること。［14.1参照］