ゾフルーザ錠10mg 他

抗インフルエンザウイルス剤

3.8（25件）薬の評価を見る

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警告

通常，成人及び12歳以上の小児には，20mg錠2錠（バロキサビル　マルボキシルとして40mg）を単回経口投与する。ただし，体重80kg以上の患者には20mg錠4錠（バロキサビル　マルボキシルとして80mg）を単回経口投与する。

通常，12歳未満の小児には，以下の用量を単回経口投与する。

抗インフルエンザウイルス薬の服用の有無又は種類にかかわらず，インフルエンザ罹患時には，異常行動を発現した例が報告されている。［「重大な副作用」の項参照］
- 異常行動による転落等の万が一の事故を防止するための予防的な対応として，[1]異常行動の発現のおそれがあること，[2]自宅において療養を行う場合，少なくとも発熱から2日間，保護者等は転落等の事故に対する防止対策を講じること，について患者・家族に対し説明を行うこと。
- なお，転落等の事故に至るおそれのある重度の異常行動については，就学以降の小児・未成年者の男性で報告が多いこと，発熱から2日間以内に発現することが多いこと，が知られている。
細菌感染症がインフルエンザウイルス感染症に合併したり，インフルエンザ様症状と混同されることがある。細菌感染症の場合には，抗菌剤を投与するなど適切な処置を行うこと。［「効能・効果に関連する使用上の注意」の項参照］

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により，硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し，更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。）

ラットにおいて本薬投与によりプロトロンビン時間（PT）及び活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）の延長が認められたが，ビタミンKとの併用時にはPT及びAPTTの延長は認められなかったとの報告がある。

成人及び12歳以上の小児を対象とした臨床試験における安全性評価対象例910例中，臨床検査値の異常変動を含む副作用は49例（5.4％）に認められた。主なものは，下痢12例（1.3％），ALT（GPT）増加8例（0.9％）であった。（承認時）
12歳未満の小児を対象とした臨床試験における安全性評価対象例105例中，臨床検査値の異常変動を含む副作用は4例（3.8％）に認められた。主なものは，下痢2例（1.9％）であった。（承認時）