サムチレール

ニューモシスチス肺炎治療薬

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禁忌

＜効能共通＞
- 8.1
  　重度の肝機能障害があらわれることがあるので、必要に応じ肝機能検査を行うこと。［11.1.2参照］
＜ニューモシスチス肺炎の発症抑制＞
- 8.2
  　ニューモシスチス肺炎のリスクのある患者はしばしば免疫不全状態にあり、生命を脅かすおそれのある様々な日和見感染症に罹患する可能性があるため、ニューモシスチス肺炎以外の原因も慎重に評価し、原因に応じて適宜他の追加の薬剤での治療を考慮すること。［5.6参照］

9.2　腎機能障害患者
- 9.2.1　重度の腎障害のある患者
  - 臨床試験では除外されている。
9.3　肝機能障害患者
- 9.3.1　重度の肝障害のある患者
  - 臨床試験では除外されている。
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。ラットではヒトでの推定血漿中濃度の約3倍の曝露量において生殖発生毒性はみられなかったが、ウサギでは、ヒトでの推定血漿中濃度の約3/4の曝露量において母動物毒性（体重及び摂餌量の低値）に関連すると考えられる流産及び胎児体長・体重の軽度な低値がみられた。また、ラット及びウサギでは単回経口投与により胎盤を通過して胎児に分布することが報告されている。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されている。
9.7　小児等
- 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

13.1　症状
- 31500mgまでの過量投与症例が報告されている。そのうちジアフェニルスルホン（投与量不明）も同時に服用した過量投与患者1例では、メトヘモグロビン血症が発現した。過量投与後に発疹も報告されている。

本製剤をHIV感染患者におけるニューモシスチス肺炎の治療及び発症抑制のために使用した場合は、本製剤を使用した患者に係る診療報酬明細書等の取扱いにおいては、当該患者の秘密の保護に十分配慮すること。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
リファンピシン［16.7.2参照］リファブチン［16.7.3参照］	リファンピシンとの併用により本剤の血漿中濃度が約53％低下し、t1/2は約33時間短縮した。また、リファブチンとの併用により本剤の血漿中濃度が約34％低下し、t1/2は約14時間短縮した。	機序は不明である。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
テトラサイクリン塩酸塩メトクロプラミド［16.7.6参照］	本剤の血漿中濃度はテトラサイクリンの併用で約40％低下した。また、メトクロプラミドの併用で本剤の血漿中濃度は約58％低下した。	機序は不明である。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジドブジン［16.7.5参照］	ジドブジンのみかけの経口クリアランスは併用により約25％低下し、AUCは約33％増加した。	機序は不明である。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
アセトアミノフェンベンゾジアゼピン系薬剤アシクロビルオピオイド系鎮痛薬セファロスポリン系抗生物質止しゃ薬緩下剤［16.7.7参照］	臨床試験において本剤の血漿中濃度のわずかな減少（平均3.8μg/mL以下）が報告されているが、因果関係は不明である。	機序は不明である。