アプシード静注500mg 他

重要な基本的注意

• 本剤によるショック、アナフィラキシー様症状の発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。

  • 事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。

  • 投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。

  • 投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。

• 本剤は長時間作用型サルファ剤であるので、排泄が遅い点に特に注意すること。

慎重投与

• 血液障害のある患者［血液障害が悪化することがある。］

• 肝障害のある患者［重篤な肝障害があらわれるおそれがある。］

• 腎障害のある患者［本剤は主として腎臓から排泄されるため、血中濃度が高くなるおそれがある。］

• 気管支喘息、または他の薬物に対し過敏症の既往歴のある患者

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

適用上の注意

• 投与時

  静脈内注射により血管痛、血栓、または静脈炎を起こすことがあるので、注射部位、注射方法等について十分注意し、注射の速度をできるだけ遅くすること。

• 開封時

  アンプルカット時の異物混入を避けるため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすること。

その他の注意

• 動物実験（ラット）で甲状腺腫および甲状腺機能異常を起こすことが報告されている。

取扱上の注意

• 本品は、「ワンポイントカットアンプル」を使用しているので、アンプル枝部のマークを上にして、反対方向に折りとること。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 総症例703例中報告された副作用は4.3％（30例）で、主な副作用は悪心4.0％（28件）、嘔吐0.1％（1件）であった。〔文献集計による（再審査対象外）〕

重大な副作用及び副作用用語