フロリードF注200mg

重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1　本剤を希釈せずに急速に注射した場合、一過性の頻脈又は不整脈があらわれるおそれがあるので、本剤の使用にあたっては用法及び用量を厳守すること。

  • 8.2　本剤の添加剤であるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油を含有する医薬品でショックの発現が報告されているので、投与に際してはアレルギー既往歴、薬物過敏症等について十分な問診を行うこと。［2.1、9.1.2、9.1.3、11.1.1参照］

  • 8.3　肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、定期的に臨床検査を行うこと。［9.3、11.1.2参照］

  • 8.4　急性腎障害があらわれることがあるので、定期的に臨床検査を行うこと。［9.2、11.1.3参照］

  • 8.5　汎血球減少、白血球減少、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に臨床検査を行うこと。［11.1.5参照］

• ＜真菌髄膜炎＞

  • 8.6　投与に際しては観察を十分に行い、投与部位、投与速度、投与間隔等に十分注意すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　経口血糖降下剤（グリベンクラミド、グリクラジド、アセトヘキサミド等）を投与中の患者

    • 血糖値その他患者の状態を十分観察しながら慎重に投与すること。低血糖症状をきたした症例が報告されている。［10.2参照］

  • 9.1.2　本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギーを起こしやすい体質を持つ患者［8.2参照］

  • 9.1.3　薬物過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対して過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）［2.1、8.2参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 症状を悪化させるおそれがある。［8.4、11.1.3参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 症状を悪化させるおそれがある。［8.3、11.1.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。動物実験（ウサギ）において、流産動物数の増加及び死亡・吸収胚数の増加傾向が認められている。［2.3参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）において、乳汁中に移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

過量投与

• 13.1　症状

  • 主な症状は不整脈、痙攣、下痢、嘔吐である。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 他剤との配合後は速やかに使用することが望ましい。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　ポリ塩化ビニル（PVC）製の輸液セット等の使用は避けること。ミコナゾールはPVC製の器具等に吸着される。また、本剤に含まれるポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60（HCO60）によってPVCの可塑剤であるジエチルヘキシルフタレート（DEHP）が溶出する。

  • 14.2.2　本剤はポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60（HCO60）を含有しているため、ポリカーボネート製の輸液セット等を使用した場合、接合部にひび割れが生じ、血液及び薬液漏れ、空気混入等の可能性があるので注意すること。ポリカーボネート製の三方活栓を用いて試験した結果、本剤1管（20mL）を55mLの生理食塩液で希釈した濃度に相当する溶液で、4日目より接合部にひび割れが生じた。

相互作用序文

• 本剤はCYP3A及びCYP2C9と親和性を有するため、これらで代謝される薬剤の代謝を阻害し、血中濃度を上昇させる可能性がある。

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語