m3.comトップ
> DI Station
> ヒドラ錠「オーツカ」50mg

医師・薬剤師による薬のクチコミ評価「DI Station」。医薬品の添付文書/電子添文(効果・効能・副作用など)や薬価の検索＆閲覧可。

DI Station トップへ

ヒドラ錠「オーツカ」50mg

結核化学療法剤

0（0件）薬の評価を見る

同薬効薬剤

一般名	イソニアジド
製造/販売	大塚製薬工場 / 大塚製薬
剤形/規格	ヒドラ錠「オーツカ...

薬剤の評価コメントをご覧いただくにはログインが必要です。

はじめてご利用の方は、新規会員登録へ
すでにm3.comをご利用の方はログインしてご利用ください

添付文書/電子添文（PDF）

論文検索

禁忌

重篤な肝障害のある患者［肝障害が悪化するおそれがある。］

効能・効果

＜適応菌種＞
- 本剤に感性の結核菌
＜適応症＞
- 肺結核及びその他の結核症

用法・容量

通常、成人は、イソニアジドとして、1日量200〜500mg（4〜10mg/kg）を1〜3回に分けて、毎日又は週2日経口投与する。
必要な場合には、1日量成人は1gまで、13歳未満は20mg/kgまで増量してもよい。
年齢、症状により適宜増減する。
なお、他の抗結核薬と併用することが望ましい。

注意事項

重要な基本的注意

他の抗結核薬との併用により、重篤な肝障害があらわれることがあるので、併用する場合は定期的に肝機能検査を行うこと。

慎重投与

肝障害又はその既往歴、あるいはその疑いのある患者［肝障害が悪化又は再発するおそれがある。］
腎障害又はその疑いのある患者［本剤の血中濃度が上昇し、末梢神経炎等の副作用が生じやすくなる。］
精神障害の既往歴のある患者［精神障害が再発するおそれがある。］
アルコール中毒の患者［肝障害、精神障害が起こるおそれがある。］
てんかん等の痙攣性疾患又はこれらの既往歴のある患者［痙攣を起こすことがあるので、やむを得ず投与する必要がある場合には、観察を十分行うこと。］
薬物過敏症の患者
血液障害、出血傾向のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］

過量投与

症状

中毒時の症状としては痙攣、昏睡、代謝性アシドーシス、高血糖があらわれることがある。
処置

痙攣の抑制にはジアゼパムを、代謝性アシドーシスには炭酸水素ナトリウムを静脈内注射する。
イソニアジドの服用量と同量のピリドキシンを静脈内注射する。
気道を確保し、十分な呼吸を確保する。
重症の場合、血液灌流（DHP）を行うことが望ましい。

その他の注意

マウスによる実験〔例：飼料中0.01〜0.25％混入（約15mg〜375mg/kg体重）7ヵ月間経口投与〕で肺腫瘍の発生が報告されている。しかし、ラット及びハムスターによる実験では腫瘍誘発作用は報告されていない。また、ヒトにおいては腫瘍発生との関連性は認められなかったとする疫学的調査結果が報告されている。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
他の抗結核薬	重篤な肝障害があらわれることがあるので、定期的に肝機能検査を行うこと。	肝障害で相互作用機序がほぼ解明されているものとしては、イソニアジドとリファンピシンとの併用によるものがあり、動物実験（ウサギ）によると、リファンピシンは肝ミクロゾーム代謝酵素（P450）を誘導することにより、イソニアジドが肝毒性代謝物に変換するのを促進すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
クマリン系抗凝固薬ワルファリン	プロトロンビン時間の延長が認められることがある。	イソニアジドはワルファリンの代謝を阻害することから、併用投与するとワルファリンの作用が増強されることがある。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗てんかん薬フェニトイン、カルバマゼピン等	中毒症状が発現することがある。また、カルバマゼピンでは、本剤の肝毒性が増強されることがある。	イソニアジドは抗てんかん薬の代謝を阻害し、血中濃度を上昇させることがある。また、カルバマゼピンは肝ミクロゾーム代謝酵素（P450）を誘導することにより、イソニアジドが肝毒性代謝物に変換するのを促進すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
経口糖尿病用薬トルブタミド等インスリン	血糖値の観察を十分に行うこと。	イソニアジドを大量投与すると肝グリコーゲンからのブドウ糖新生を惹起させて血糖降下作用を減弱し、一方、少量投与では、交感神経の反応性を妨害（血糖値が低下）することにより血糖降下作用が増強すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ジスルフィラム	協調困難、情緒障害等があらわれることがある。	ドパミンには3つの代謝経路が知られているが、このうち2つの代謝経路はイソニアジドとジスルフィラムの両薬剤により阻害される。残りの代謝経路で代謝されたドパミンのメチル化代謝産物（3-メトキシチラミン）濃度が上昇し、精神変化や協調困難性等の作用を発現すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
サイクロセリン	めまい、ねむけ等の中枢神経系の副作用を増強するとの報告がある。	薬力学的相互作用によるものと考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
シクロスポリン	シクロスポリンの血中濃度が下降するとの報告がある。	イソニアジドは、シクロスポリン分解酵素を誘導すると推測されている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
イトラコナゾール	イトラコナゾールの作用が減弱するおそれがある。	機序は明らかでないが、イトラコナゾールの代謝が促進し血中濃度が下降すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
血圧降下薬交感神経興奮・副交感神経抑制薬三環系抗うつ薬	これら併用薬の作用が増強するおそれがある。	イソニアジドは、モノアミンオキシダーゼ阻害作用を有するとされている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
レボドパ	レボドパの作用が減弱するおそれがある。	機序は明らかではないが、本剤によりドパ脱炭酸酵素が阻害されると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
水酸化アルミニウム含有の制酸薬	本剤の効果が減弱されるおそれがある。この作用は薬剤の服用時間をずらすことにより、弱まるとの報告がある。	これらの薬剤とキレートを形成または、吸着し、本剤の吸収が低下すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ペチジン塩酸塩	呼吸抑制、低血圧、昏睡、痙攣等があらわれるおそれがある。併用する場合には、定期的に臨床症状を観察し、用量に注意する。	神経系のセロトニンの取り込みを阻害するペチジン塩酸塩とMAO阻害作用をもつ本剤との併用により、中枢神経のセロトニンが蓄積すると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ヒスチジンを多く含有する魚	頭痛、紅斑、嘔吐、そう痒等のヒスタミン中毒を起こすことがある。	イソニアジドは、ジアミンオキシダーゼ阻害作用（ヒスタミンが蓄積）を有するとされている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
チラミンを多く含有する食物	血圧上昇、動悸を起こすことがある。	イソニアジドは、モノアミンオキシダーゼ阻害作用（チラミンが蓄積）を有するとされている。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は、使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

（頻度不明注1））

下記の重大な副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 劇症肝炎等の重篤な肝障害
  
  定期的に肝機能検査を行うこと。
- 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、紅皮症（剥脱性皮膚炎）
- 薬剤性過敏症症候群
  
  （初期症状：発疹、発熱）
  （続発する所見：肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球の出現等）
  ヒトヘルペスウイルス6（HHV-6）等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。
- SLE様症状
  
  （症状：発熱、紅斑、筋肉痛、関節痛、リンパ節腫脹、胸部痛等）
  （処置方法：副腎皮質ホルモン剤投与等）
- 間質性肺炎
  
  （症状：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、好酸球増多等）
  （処置方法：副腎皮質ホルモン剤投与等）
- 腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群
  
  （症状：発熱、皮疹、乏尿、浮腫、蛋白尿、腎機能検査値異常等）
- 無顆粒球症、血小板減少
- 痙攣
- 視神経炎、視神経萎縮
  
  （症状：視力低下、中心暗点等）
  （処置方法：ビタミンB₆投与等）
- 末梢神経炎
  
  （症状：四肢の異常感覚、しびれ感、知覚障害、腱反射低下、筋力低下、筋萎縮等）
  （処置方法：ビタミンB₆投与等）

注1）自発報告又は海外において認められている副作用のため頻度不明。

その他の副作用

下記の副作用があらわれることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明注1）
肝臓	AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇等	黄疸
過敏症注2）			発熱、発疹等
血液	出血傾向（喀血、血痰、鼻出血、眼底出血等）	貧血、赤芽球癆、白血球減少、好酸球増多等
精神神経系	頭痛、めまい、倦怠感等	精神障害（せん妄、抑うつ、記憶力低下、幻覚、感情異常、興奮等）
中枢神経系		小脳障害（平衡障害、運動失調、企図振戦、言語障害、眼球運動障害、嚥下障害等）
消化器	食欲不振、悪心、嘔吐、胃部膨満感、腹痛、便秘等
内分泌			女性化乳房、乳汁分泌、月経障害、インポテンス
その他			関節痛