アデノスキャン注60mg

重要な基本的注意

• 8.1　本剤投与前に患者の病歴を確認し、薬剤負荷心筋シンチグラフィの実施可否について判断するとともに、検査実施中に何らかの異常を認めた場合には速やかに訴えるように患者に指導すること。

• 8.2　本剤投与開始から心筋シンチグラフィ施行終了時まで、血圧、心拍数、心電図及び自他覚所見等の観察を注意深く行うこと。また、負荷を行う検査室には除細動器を含めた救急備品を準備すること。［11.1.1-11.1.6参照］

• 8.3　胸痛、房室ブロック、不整脈等が出現し、検査の継続が困難と判断した場合には検査を中断し、本剤投与中であれば直ちに投与を中止すること。必要に応じてアミノフィリン水和物静脈内投与、硝酸剤舌下投与等の処置を行うこと。［11.1.3参照］

• 8.4　本剤の末梢血管拡張作用により過度の血圧低下を発現することがあるので、検査の継続が困難と判断した場合には検査を中断し、本剤投与中であれば直ちに投与を中止すること。承認前の国内臨床試験では収縮期血圧80mmHg未満の患者は対象から除外とした。また、国内臨床試験で120μg/kg/minを投与された症例のうち36.3％（120／331例）で20mmHg以上の収縮期血圧の低下を認めた。［11.1.2参照］

• 8.5　本剤投与により血圧（収縮期及び拡張期）が上昇することがあるので、本剤投与開始から投与終了まで注意深く血圧を監視すること。

• 8.6　患者にはコーヒー、紅茶、日本茶、コーラ、チョコレート等カフェインを含む飲食物は検査の12時間前から摂取しないよう指示すること。また、検査の2時間前から食事や喫煙をやめるように指示すること。［2.9、10.1参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　不安定狭心症の患者（薬物治療によっても安定化しない不安定狭心症の患者は除く）［1.1.1、2.1参照］

  • 9.1.2　心筋梗塞急性期の患者

    • 本剤の刺激伝導抑制作用及び陰性変力作用により、症状の悪化又は不整脈を発現するおそれがある。

  • 9.1.3　I度房室ブロックや脚ブロックのある患者

    • 伝導障害をさらに悪化させるおそれがある。［1.1.2参照］

  • 9.1.4　心房細動や心房粗動のある患者及び副伝導路のある患者

    • 状態が増悪するおそれがある。

  • 9.1.5　交感神経機能異常、狭窄性心臓弁疾患、心膜炎や心膜滲出、脳血流不全を伴う狭窄性頸動脈疾患、未処置の循環血液量減少の患者

    • 過度の血圧低下を来すおそれがある。［1.1.3参照］

  • 9.1.6　慢性閉塞性肺疾患（肺気腫、慢性気管支炎等）の患者［1.1.4参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、本剤の負荷心筋シンチグラフィによる診断の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 本剤投与開始から心筋シンチグラフィ施行終了時まで注意深く心電図及び血圧を監視すること。海外において加齢とともに房室ブロック、血圧低下、不整脈、ST-T変化の発現率が漸増することが報告されている。

過量投与

• 13.1　症状

  • アデノシンの半減期は10秒未満であることから、本剤の投与を終了あるいは中止すれば速やかに回復することが考えられるが、本邦及び米国において、僅かながら遅延性あるいは持続性の症状発現も認められている。

• 13.2　処置

  • アデノシン受容体拮抗作用のあるアミノフィリン水和物を静脈内投与する。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　本剤は注射用液剤としてバイアルに充填されており、原液のまま使用すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　薬剤負荷開始とともに本剤が確実に静脈内に注入されるように、予め本剤を投与経路（チューブ内）に充填しておくこと。

  • 14.2.2　体重あたりの投与速度換算表は次のとおりである。

    • 体重（kg）	投与速度（mL/min）
      40	1.6
      50	2.0
      60	2.4
      70	2.8
      80	3.2

取扱上の注意

• 低温下（0℃付近）では結晶が析出することがあるので、このような場合には体温付近まで加温し、溶解した後に使用すること。

併用禁忌

重大な副作用及び副作用用語