ガスチーム

胃内粘液溶解除去剤

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リスト同薬効薬剤
一般名 プロナーゼ
製造/販売 日医工
剤形/規格
  • ガスチーム

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禁忌

  • 胃内出血のある患者[粘液の除去に伴い、出血が悪化するおそれがある。]

  • 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

  • 胃内視鏡検査における胃内粘液の溶解除去

用法・容量

  • 検査15〜30分前に、プロナーゼとして20,000単位を炭酸水素ナトリウム1gとともに約50〜80mLの水に溶かし、経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

  • 本剤の投与により、胃の潰瘍部、ポリープ等の病変から出血があらわれることがあるので、胃内出血のある患者には投与しないこと。また、胃内出血の疑いのある患者には十分注意すること。

慎重投与

  • 胃内出血の疑いのある患者[粘液の除去に伴い、患部より出血するおそれがある。]

  • 血液凝固異常のある患者[in vitroでフィブリン溶解作用が認められていることから、血液凝固系に影響を与えるおそれがある。]

  • 重篤な肝障害、腎障害のある患者[重篤な肝障害、腎障害のある患者では、血液凝固能の異常がみられるおそれがある。]

適用上の注意

  • 投与・服用時

    • 本剤は内視鏡検査時に実施されている通常の前処置(6時間以上の絶食、咽頭麻酔及び鎮痙剤、抗不安剤等の投与)として投与する。

    • 本剤は酸性条件下では不安定であるため、炭酸水素ナトリウム1gを同時に投与すること。また、ジメチコン等の消泡剤と同時に投与することが望ましい。

    • 本剤の溶解には水を使用し、溶解後、直ちに服用すること。

    • 本剤の十分な効果を得るため、投与後は臥位による体位変換を行うことが望ましい。

取扱上の注意

  • 注意

    本剤は飛散しやすく、特に多量に取扱う際に過敏症状(くしゃみ、鼻水等)を起こすことがあるので、マスクを使用するなど一般的保護手段を講じることが望ましい。

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

  • 総症例4,207例中、副作用(臨床検査値異常を含む)が認められたのは9例(0.21%)15件で、その主なものは胃出血2件(0.05%)等であった。(効能追加承認時及び再審査結果時)

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

  • ショック、アナフィラキシー様症状

    ショック、アナフィラキシー様症状(呼吸困難、全身潮紅、浮腫等)(いずれも頻度不明*)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

    • *:自発報告等により認められている副作用のため頻度不明。

その他の副作用

0.1%未満 頻度不明
消化器 胃出血(胃の潰瘍部、ポリープ等の病変からの出血)
過敏症 発疹・発赤等
  • *:自発報告等により認められている副作用のため頻度不明。

薬価

ガスチーム

評価サマリー

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