重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤はジ及びトリペプチドと遊離アミノ酸を主なたん白源とする低残渣性、易吸収性の消化態経腸栄養剤（エレメンタルダイエット）なので、一般に、未消化態たん白を含む経腸栄養剤による栄養管理が困難な場合に使用するが、このような場合、消化管運動機能を確認しながら、投与量、投与濃度及び投与速度に注意して投与すること。［9.1.1参照］

• 8.2

  　ビタミン、電解質及び微量元素の不足を生じる可能性があるので、必要に応じて補給すること。類薬の長期投与中にセレン欠乏症（心機能の低下、爪白色変化、筋力低下等）があらわれたとの報告がある。

• 8.3

  　経管投与患者においては、投与濃度が濃すぎる又は投与速度が速すぎると、投与終了後にダンピング症候群様の低血糖があらわれることがあるので、投与濃度、投与速度に注意すること。［7.1、11.1.1参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　腸管機能が低下している以下の患者

    • ・短腸症候群などの高度の腸管機能障害が予想される患者

    • ・長期経中心静脈栄養施行例など消化吸収能が極度に低下している患者

    • ・投与前から重度の消化器症状のある患者

    • ・高度の手術侵襲があった術後早期の患者

    • 投与量、投与濃度、投与速度に注意すること。［8.1参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　高度の腎障害のある患者

    • 投与しないこと。高窒素血症などを起こすおそれがある。［2.2参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　高度の肝障害のある患者

    • 投与しないこと。肝性昏睡などを起こすおそれがある。［2.2参照］

  • 9.3.2　肝性昏睡又は肝性昏睡のおそれのある患者

    • 投与しないこと。肝性昏睡が増悪又は発症するおそれがある。［2.5参照］

• 9.4　生殖能を有する者

  • ［9.5.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 9.5.1　妊娠3箇月以内又は妊娠を希望する女性

    • 投与する場合は、用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満（本剤2,400mL/日以下）に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3箇月から妊娠初期3箇月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。［9.4参照］

  • 9.5.2　妊婦（妊娠3箇月以内の女性を除く）

    • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。［7.1参照］

• 9.8　高齢者

  • 投与量、投与速度に注意して投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1

    　本剤を加温する場合は高温（80℃以上）を避け、未開封のまま湯煎にて行うこと。

  • 14.1.2

    　本剤は投与直前に開封し、A液とB液を混合して速やかに投与を開始し、12時間以内に終了すること。

  • 14.1.3

    　可塑剤としてDEHP〔di-(2-ethylhexyl)phthalate；フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）〕を含むポリ塩化ビニル製の栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用することが望ましい。

  • 14.1.4

    　本剤は、消化態経腸栄養剤であるため、静脈内へは投与しないこと。

  • 14.1.5

    　経管投与においては、分割投与の終了ごとに少量の水でチューブをフラッシングすること。

取扱上の注意

• 20.1

  　本剤（A及びB液）の凍結は避けること。また、いったん凍結したものは使用しないこと。

• 20.2

  　開封後は直射日光を避けること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語