重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤投与中は、適宜血液検査を実施し、過量投与にならないよう注意する。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　消化性潰瘍、慢性潰瘍性大腸炎、限局性腸炎等の胃腸疾患のある患者

    • 病態を悪化させることがある。

  • 9.1.2　発作性夜間血色素尿症の患者

    • 溶血を誘発し病態を悪化させることがある。

  • 9.1.3　鉄含有製剤（鉄剤、MRI用肝臓造影剤等）投与中の患者

    • 過剰症を起こすおそれがある。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。

過量投与

• 13.1　症状

  • 主な症状は胃粘膜刺激による悪心、嘔吐、腹痛、血性下痢、吐血等の消化器症状である。また、頻脈、血圧低下、チアノーゼ等がみられる。重症の場合は、昏睡、ショック、肝壊死、肝不全に至ることがある。

• 13.2　処置

  • 服用初期には催吐、胃洗浄が有効である。その他に下剤、鉄排泄剤（デフェロキサミン）等の投与を行う。血圧低下や循環虚脱があらわれた場合には、昇圧剤、輸液等による対症療法を行う。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • ＜錠＞

    • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜に刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1

    　本剤の投与により便が黒色を呈することがある。

  • 15.1.2

    　本剤の投与により歯又は舌が一時的に着色（茶褐色等）することがある。その場合には、重曹等で除去する。

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • 15.2.1

    　動物実験において、大量のアロプリノールとの併用で肝の鉄貯蔵量が増加したとの報告がある。

取扱上の注意

• 20.1

  　錠PTP包装はアルミ袋開封後、湿気を避けて保存すること。

• 20.2

  　錠バラ包装は開栓後、湿気を避けて保存すること。

• 20.3

  　顆粒分包はアルミ袋開封後、湿気を避けて保存すること。

• 20.4

  　顆粒バラ包装は開栓後、光を遮り湿気を避けて保存すること（顆粒は光により変色、湿気により吸湿することがある）。

併用注意