エンシュア・リキッド

重要な基本的注意

• 8.1　ビタミン、電解質及び微量元素の不足を生じる可能性があるので、必要に応じて補給すること。長期投与中にセレン欠乏症（心機能の低下、爪白色変化、筋力低下等）があらわれたとの報告がある。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　短腸症候群などの高度の腸管機能障害を有する患者

    • 下痢を起こすおそれがある。

  • 9.1.2　糖代謝異常の患者

    • 高血糖になるおそれがある。

  • 9.1.3　水分の補給に注意を要する以下の患者

    • ・昏睡状態の患者

    • ・意識不明の患者

    • ・口渇を訴えることのできない患者

    • ・高熱を伴う患者

    • ・重篤な下痢など著しい脱水状態の患者

    • ・腎障害のある患者

    • 脱水状態になる、又は脱水状態が悪化するおそれがある。

• 9.4　生殖能を有する者

  • ［9.5.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 9.5.1　妊娠3カ月以内又は妊娠を希望する女性

    • ビタミンA 5,000IU/日以上は投与しないこと。投与する場合は用法及び用量に留意し、本剤によるビタミンAの投与は5,000IU/日未満に留めるなど必要な注意を行うこと。外国において、妊娠前3カ月から妊娠初期3カ月までにビタミンAを10,000IU/日以上摂取した女性から出生した児に、頭蓋神経堤などを中心とする奇形発現の増加が推定されたとする疫学調査結果がある。［2.3、9.4参照］

  • 9.5.2　妊婦（妊娠3カ月以内の女性を除く）

    • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした有効性・安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 用法及び用量に留意すること。高齢者では生理機能が低下していることが多い。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1　本剤を経管投与する場合、投与容器は清潔なものを用いること。

  • 14.1.2　本剤を経管投与する場合、内径2mm以上のチューブを使用することが望ましい。

  • 14.1.3　可塑剤としてDEHP［di-(2-ethylhexyl)phthalate：フタル酸ジ-（2-エチルヘキシル）］を含むポリ塩化ビニル製の栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用した場合、DEHPが製剤中に溶出するので、DEHPを含まない栄養セット及びフィーディングチューブ等を使用することが望ましい。

  • 14.1.4　静脈内等へは投与しないこと。

  • 14.1.5　経管投与において標準濃度は1kcal/mL、標準速度は1時間に100〜150mLであるが、通常は、低濃度又は低速度から投与を開始し、徐々に標準濃度又は標準速度に達するようにすること。下痢等の副作用が発現した場合には、濃度を0.5kcal/mL程度に下げ、症状の改善を待つ。その後、標準速度に達するようにし、次いで標準濃度にすること。

  • 14.1.6　分割投与の開始時、又は持続的投与の数時間ごとに、胃内容物の残存を確認すること。

  • 14.1.7　経管投与においては、分割投与の終了ごと、あるいは持続的投与の数時間ごとに少量の水でチューブをフラッシングすること。

  • 14.1.8　本剤は開缶直前によく振ってから使用すること。使用時に白色の浮遊物又は沈殿物（脂肪あるいはカルシウム）がみられることがあるが、品質の異常ではない。

  • 14.1.9　本剤を加温する場合は、未開缶のまま微温湯（30〜40℃）で行い、直火での加温は避けること。

取扱上の注意

• 20.1　開缶後は密閉し、冷蔵庫内に保存すること。開缶後48時間以内に使用すること。

• 20.2　本剤を冷凍するのは避けること。

重大な副作用及び副作用用語