デノタスチュアブル配合錠

カルシウム／天然型ビタミンD3／マグネシウム配合剤

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一般名	コレカルシフェロール　炭酸マグネシウム　沈降炭酸カルシウム
製造/販売	日東薬品工業 / 第一三共
剤形/規格	デノタスチュアブル配合錠

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禁忌

8.1　本剤の使用に際しては、RANKL阻害剤（デノスマブ（遺伝子組換え）等）の電子添文を参照すること。
8.2　本剤投与中は、血清カルシウムを測定すること。血清補正カルシウムが高値になった場合や、高カルシウム血症に関連する症状（倦怠感、いらいら感、嘔気、口渇等）の発現が認められた場合は、適切な処置を行うこと。［2.2、7.1、9.1.1、10.2参照］
8.3　本剤投与中に重篤な低カルシウム血症が認められた場合には、カルシウムの点滴投与を併用する等の適切な処置を速やかに行うこと。

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　高カルシウム血症をおこすおそれのある患者
  - 高カルシウム血症が発現するおそれがある。［2.2、7.1、8.2、10.2参照］
9.2　腎機能障害患者
- ビタミンD₃の活性化が障害されているため、本剤の必要性を慎重に判断すること。腎機能障害の程度に応じ、本剤の投与を中止し活性型ビタミンD₃及びカルシウム等の他の薬剤に切り替えるなど、適切な処置を行うこと。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.7　小児等
- 低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は7歳未満の小児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
- 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

14.1　薬剤交付時の注意
- 14.1.1　本剤は、かみ砕くか、口中で溶かして服用すること。
- 14.1.2　吸湿及び光により品質低下が認められているので、分包しないこと。［20.参照］

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
テトラサイクリン系抗生物質ミノサイクリンドキシサイクリンテトラサイクリン等ニューキノロン系抗菌剤レボフロキサシンノルフロキサシンシプロフロキサシントスフロキサシン等	これらの薬剤の効果が減弱するおそれがあるので、両剤の服用間隔をできる限りあけること。	カルシウム又はマグネシウムとこれらの薬剤が消化管内で難溶性のキレートを形成して、これらの薬剤の吸収を阻害する。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
レボチロキシンナトリウム	この薬剤の吸収が遅延又は減少することがあるので、併用する場合には投与間隔をできる限りあけるなど慎重に投与すること。	消化管内でカルシウムと結合し吸収が抑制されると考えられている。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
強心配糖体ジゴキシン等	ジギタリス製剤の作用を増強し、ジギタリス中毒の症状（嘔気、嘔吐、不整脈等）があらわれるおそれがある。	本剤により高カルシウム血症が発現した場合、強心配糖体の作用が増強される。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ストロンチウム	カルシウムにより効果が減弱するおそれがある。	ストロンチウムの骨転移部への集積に過剰なカルシウムが競合する。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
ビタミンD及びその誘導体アルファカルシドールカルシトリオールエルデカルシトール等［8.2、9.1.1参照］	高カルシウム血症があらわれることがある。	相加作用

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
大量の牛乳	Milk-alkali syndrome（高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等）があらわれることがある。このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。	腸管からのカルシウムの吸収が増大する。