テクネアルブミンキット

重要な基本的注意

• 診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし、投与量は最小限度にとどめること。

• 髄液腔内に投与しないこと。

慎重投与

• 薬物過敏症又はアレルギー性体質の患者。

適用上の注意

• 調製時

  標識に使用する過テクネチウム酸ナトリウム（99mTc）注射液の量は必要最小限度にとどめること。

• 調製後

  本品は調製後6時間以内に投与すること。

その他の注意

• 本品は血液凝固因子を含まない。

• （社）日本アイソトープ協会医学・薬学部会放射性医薬品安全性専門委員会の「放射性医薬品副作用事例調査報告」において、まれに血管迷走神経反応（気分不快、嘔吐など）があらわれることがあると報告されている。

取扱上の注意

• 本品の調製は無菌的に行い、また適当な鉛容器で遮蔽して行うこと。

• 本品の調製の際、バイアル内に空気を入れないこと、またバイアル内を陽圧にしないこと。

副作用発現状況の概要

• 承認前の臨床試験では、総症例333例中、副作用は認められなかった。

• 承認後の使用成績調査では、3,218症例中、副作用は2例（0.06％）に徐脈、血圧低下、湿疹各1件認められた。（再審査終了時）

• 以下の副作用は、上記調査で認められたものである。