スローケー錠600mg

重要な基本的注意

• 本剤の投与に際しては、患者の血清電解質及び心電図の変化に注意すること。特に、長期投与する場合には、血清又は尿中カリウム値、腎機能、心電図等を定期的に検査することが望ましい。また、高カリウム血症があらわれた場合には投与を中止すること。
  なお、血清カリウムの測定に際しては溶血等によるカリウム値の人為的上昇に注意すること。

慎重投与

• 腎機能低下あるいは腎機能障害のある患者〔高カリウム血症があらわれやすい。〕

• 急性脱水症、広範囲の組織損傷（熱傷、外傷等）のある患者〔高カリウム血症があらわれることがある。〕

• 高カリウム血症があらわれやすい疾患（低レニン性低アルドステロン症等）を有する患者

• 心疾患のある患者〔過剰に投与した場合、症状を悪化させることがある。〕

• 消化性潰瘍の既往歴のある患者〔塩化カリウムの刺激により再発させるおそれがある。〕

• 抗コリン作動薬を投与中の患者（「3.相互作用」の項参照）

過量投与

• 徴候、症状

  • 通常経口投与では重篤な高カリウム血症があらわれることは少ないが、排泄機能の異常等がある場合には起こることがある。一般に高カリウム血症は初期には無症状のことが多いので、血清カリウム値及び特有な心電図変化（T波の尖鋭化、QRS幅の延長、ST部の短縮、P波の平坦化ないしは消失）に十分注意すること。なお、筋肉及び中枢神経系の症状として、錯感覚、痙攣、反射消失があらわれ、横紋筋の弛緩性麻痺は、呼吸麻痺に至るおそれがある。
    また、大幅な過量投与で本剤が胃石を形成した事例が報告されている。本剤による胃石は薬剤摂取から数時間に渡り、継続的な塩化カリウム放出の原因となる。

• 処置

  • 高カリウム血症が認められた場合には血清カリウム値、臨床症状に応じて以下を参考に適切な処置を行う。

    • カリウムを含む食物や薬剤の制限又は排除。カリウム保持性利尿剤の投与が行われている場合にはその投与中止。

    • インスリンをブドウ糖3〜4gに対し1単位（もし糖尿病があれば2gに対し1単位）加えた20〜50％高張ブドウ糖液200〜300mLを30分くらいで静脈内投与。

    • アシドーシスのある場合には、乳酸ナトリウムあるいは炭酸水素ナトリウムを5％ブドウ糖液200mL程度に溶解し静脈内投与。

    • グルコン酸カルシウムの静脈内投与。

    • 陽イオン交換樹脂（ポリスチレンスルホン酸ナトリウム等）の経口投与又は注腸。

    • 血液透析又は腹膜透析。

  • 本剤による胃石が認められた場合には胃洗浄等の適切な処置を行う。胃石の大きさ及び摂取錠剤の数に応じて内視鏡的又は外科的処置も考慮に入れる。

適用上の注意

• 服用時

  本剤は噛み砕かずに、多めの水で服用すること。

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）

その他の注意

• 代謝性アシドーシスの場合、低カリウム血症の治療は塩基性塩によって行われることが望ましい。

• 服用後、錠剤がX線で造影されることがある。

• 各種の消化管吻合術後の患者では吸収されないまま消化管を通過することがあるので吸収率が著しく低下するおそれがある。このような患者に対しては、内用液剤、顆粒剤等を投与することが望ましい。

• 本剤のゴーストタブレット（有効成分放出後の殻錠）が糞中に排泄されることがある。

取扱上の注意

• 吸湿性が極めて高いので、アルミピロー開封後は湿気を避けて保存のこと。

• PTPシートから取り出して調剤しないこと。

• 粉砕して調剤しないこと。

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• 総症例1,869例中47例（2.5％）に副作用が認められ、そのうち約87％が胃部不快感、軽度の腹痛などの消化器症状であった。（承認時まで及び市販後1978年までの集計）

重大な副作用及び副作用用語