妊婦又は妊娠している可能性のある女性(「4.妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照)
児頭娩出前[子宮収縮作用により子宮破裂、胎児死亡のおそれがある。]
本剤又は麦角アルカロイドに対して過敏症の既往歴のある患者
高度の冠動脈狭窄を有する患者[冠動脈のれん縮により狭心症、心筋梗塞が誘発されることがある。]
敗血症の患者[血管収縮に対する感受性が増大する可能性がある。]
HIVプロテアーゼ阻害剤(リトナビル、ネルフィナビル、アタザナビル、ホスアンプレナビル、ダルナビル)、エファビレンツ、アゾール系抗真菌薬(イトラコナゾール、ボリコナゾール
子宮収縮の促進ならびに子宮出血の予防及び治療の目的で次の場合に使用する。
胎盤娩出前後、弛緩出血、子宮復古不全、帝王切開術、流産、人工妊娠中絶
エルゴメトリンマレイン酸塩として、通常、成人1回0.2mgを皮下、筋肉内または静脈内注射する。
高血圧症、偏頭痛、閉塞性血管障害、末梢血管障害(レイノー病等)又は心疾患(狭心症等)の患者[血管収縮作用により、症状が悪化するおそれがある。]
妊娠高血圧症候群又は子癇の患者[血管収縮作用により、症状が悪化するおそれがある。]
肝疾患、腎疾患のある患者[本剤の代謝・排泄が遅延するおそれがある。]
静脈内注射時
静脈内注射は血圧等に注意しながら徐々に行うこと。(特に麻酔剤、昇圧剤等を併用する場合)
筋肉内注射時
筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。
筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ必要最小限に行うこと。同一部位への反復注射は行わないこと。
神経走行部位を避けること。
注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
注射部位に疼痛、硬結をみることがある。
アンプルカット時
本品はワンポイントカットアンプルであるが、アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい。
安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験(冷所、なりゆき湿度、遮光、24ヵ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、エルゴメトリンマレイン酸塩注0.2mg「F」は規定条件の市場流通下において2年間安定であることが確認された。
本剤は主に代謝酵素CYP3A4で代謝されるので、本酵素の活性に影響を及ぼす薬剤との併用に注意すること。
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| HIVプロテアーゼ阻害剤 リトナビル(ノービア等)ネルフィナビル(ビラセプト)アタザナビル(レイアタッツ)ホスアンプレナビル(レクシヴァ)ダルナビル(プリジスタ・プリジスタナイーブ) エファビレンツ(ストックリン) アゾール系抗真菌薬 イトラコナゾール(イトリゾール等)ボリコナゾール(ブイフェンド) ポサコナゾール(ノクサフィル) コビシスタット含有製剤(スタリビルド) | 本剤の血中濃度が上昇し、血管れん縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。 | 本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| レテルモビル(プレバイミス) | 本剤の血中濃度が上昇し、血管れん縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。 | CYP3Aの阻害作用により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| 5-HT1B/1D受容体作動薬 スマトリプタン(イミグラン)ゾルミトリプタン(ゾーミッグ)エレトリプタン(レルパックス)リザトリプタン(マクサルト)ナラトリプタン(アマージ) エルゴタミン(クリアミン) ジヒドロエルゴタミン | 血圧上昇又は血管れん縮が増強されるおそれがある。なお、5-HT1B/1D受容体作動薬と本剤を前後して投与する場合は24時間以上の間隔をあけて投与すること。 | これらの薬剤との薬理的相加作用により、相互に作用(血管収縮作用)を増強させる。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| ブロモクリプチン | 血圧上昇、頭痛、けいれん等が現われるおそれがある。 | 機序は明確ではないが、相互に血管収縮作用、血圧上昇作用を増強すると考えられる。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| マクロライド系抗生物質 エリスロマイシンクラリスロマイシン シメチジン キヌプリスチン・ダルホプリスチン スチリペントール グレープフルーツジュース | 本剤の血中濃度が上昇し、血管れん縮等の重篤な副作用を起こすおそれがある。 | 本剤での報告はないが、CYP3A4の競合阻害により、本剤の代謝が阻害されるおそれがある。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
| ネビラピン リファンピシン | 本剤の血中濃度が低下し、効果が減弱するおそれがある。 | これらの薬剤はCYP3A4を誘導することから本剤の代謝が促進されると考えられる。 |
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
| 頻度不明 | |
| 消化器 | 悪心・嘔吐、腹痛、下痢等 |
| 循環器 | 血圧上昇、頻脈、徐脈、胸痛等 |
| 血管系 | 血管けいれん |
| 精神神経系 | 頭痛、後頭部しびれ感、眠気、めまい、口渇、耳鳴、熱感、皮膚冷感、興奮等 |
| その他 | 胎盤嵌頓、筋肉痛、壊疽 |
エルゴメトリンマレイン酸塩注0.2mg「F」 94円/管
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