本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁
通常、成人にはビベグロンとして50mgを1日1回食後に経口投与する。
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 重篤な心疾患のある患者
心拍数増加等により、症状が悪化するおそれがある。
9.3 肝機能障害患者
9.3.1 高度の肝機能障害のある患者
血中濃度が上昇するおそれがある。[16.6.2参照]
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験(ラット)において胎児への移行が報告されている。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)において乳汁中に移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。[16.6.3参照]
14.1 薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。
ビベグロンはCYP3A4又はP-糖タンパク(P-gp)の基質であることが示唆されている。
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
アゾール系抗真菌剤イトラコナゾール等HIVプロテアーゼ阻害剤リトナビル等[16.7.2参照] | ケトコナゾールと併用したとき、ビベグロンの血中濃度が上昇したとの報告がある。 | CYP3A4及びP-gpを阻害する薬物と併用することにより、ビベグロンの血中濃度が上昇する可能性がある。 |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
リファンピシンフェニトインカルバマゼピン | ビベグロンの作用が減弱する可能性がある。 | CYP3A4及びP-gpを誘導する薬物と併用することにより、ビベグロンの血中濃度が低下する可能性がある。 |
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
1〜2%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
精神神経系 | 頭痛、めまい、不眠症、傾眠 | ||
消化器 | 口内乾燥、便秘 | 悪心、腹部膨満、消化不良、胃炎、胃食道逆流性疾患、下痢、腹痛、 |
|
循環器 | QT延長、動悸 | ||
泌尿器・腎臓 | 尿路感染(膀胱炎等)、残尿量増加 | 排尿躊躇、膀胱痛、遺尿、排尿困難 | |
皮膚 | 発疹、多汗症、そう痒症 | ||
眼 | 羞明 | 眼乾燥、霧視 | |
肝臓 | AST上昇、ALT上昇 | 肝機能異常、γ-GTP上昇、Al-P上昇 | |
その他 | 疲労、ほてり、高脂血症、体液貯留、筋肉痛、浮腫、CK上昇、口渇、血圧上昇、 |
ベオーバ錠50mg 146.1円/錠
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効果の強さ
投稿日: 2022/04/22 参考率: 100%(6人/6人)
泌尿器科/70代/処方経験あり