重要な基本的注意

• 8.1

  　本剤は原則として大量投与（1日塗布量として10gを超える）を避けること。しかし、大量投与する場合は、本剤の有効成分であるアルプロスタジル　アルファデクスを全身的投与した場合と同様の症状が出現するおそれがあるので、血圧、脈拍等を観察しながら慎重に投与し、異常が認められた場合には投与を中止し適切な処置をとること。

• 8.2

  　潰瘍の改善に伴って形成される新生肉芽は、軽微な刺激により新生血管が損傷し、出血症状を招くことがあるので、ガーゼの交換等の処置は十分注意して行うこと。

• 8.3

  　褥瘡、皮膚潰瘍の創部では出血傾向が認められることがあるので、本剤を使用して出血傾向が増強した場合は、本剤の使用を中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心不全のある患者

    • 心不全を増強させるおそれがある。

  • 9.1.2　重症糖尿病患者

    • 網膜症等、脆弱血管からの出血を助長するおそれがある。

  • 9.1.3　出血傾向のある患者

    • 出血を助長するおそれがある。

  • 9.1.4　胃潰瘍の合併症及び既往歴のある患者

    • 出血を助長するおそれがある。

  • 9.1.5　抗血小板剤、血栓溶解剤、抗凝血剤を投与中の患者

    ［10.2参照］

  • 9.1.6　緑内障、眼圧亢進のある患者

    • 動物実験（ウサギ）で眼圧上昇が報告されている。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。アルプロスタジルには子宮収縮作用が認められている。

    ［2.3参照］

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤使用時の注意

  • 14.1.1

    　本剤には抗菌作用はないので以下について注意すること。

    • ・潰瘍面を消毒・清拭後、貼付又は塗布すること。

    • ・感染があらわれた場合には、抗生物質を投与するなどの適切な処置を行い、経過を観察すること。

  • 14.1.2

    　本剤には薬理作用上、壊死組織を積極的に融解する作用はないので、使用前に必要に応じ壊死組織を除去すること。

  • 14.1.3

    　眼科用に使用しないこと。

併用注意