スリンダ錠28

重要な基本的注意

• 8.1　本剤の投与にあたっては、服用者の病歴調査及び検診が必要である。この検診には、乳房・腹部の検査及び臨床検査が含まれる。

• 8.2　本剤投与開始前及び投与中は、1年に1回以上、子宮・卵巣を中心とした骨盤内臓器の検査を行うこと。1年に1回、子宮頸部の細胞診の実施を考慮すること。［2.2、2.3参照］

• 8.3　服用者に乳房検診を受けるよう指導すること。［2.2、9.1.2参照］

• 8.4　服用中に不正性器出血が発現し、長期間持続する場合は、悪性疾患によるものではないことを確認の上、投与すること。［2.2、2.3参照］

• 8.5　本剤投与に際しては、問診、基礎体温の測定、免疫学的妊娠診断等により、妊娠していないことを十分に確認すること。［2.6、9.5参照］

• 8.6　服用中に激しい下痢、嘔吐が続いた場合には本剤の吸収不良を来すことがあり、その場合には妊娠する可能性が高くなるので、その周期は他の避妊法を併用させること。

• 8.7　服用中に消退出血が2周期連続して発来しなかった場合、投与継続に先だって、免疫学的妊娠診断により妊娠していないことを確認すること。［2.6、9.5参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　骨成長が終了していない可能性がある女性

    • エストラジオールの血清中濃度を低下させ、骨密度の減少をもたらすおそれがある。

  • 9.1.2　乳癌の既往歴のある女性

    • 乳癌が再発するおそれがある。［8.3参照］

  • 9.1.3　うつ病又はうつ状態の患者並びにそれらの既往歴のある患者

    • 症状が悪化するおそれがある。

  • 9.1.4　活動性の静脈血栓塞栓症の患者

    • 静脈血栓塞栓症の治療を優先すること。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　重篤な腎障害又は急性腎障害のある患者

    • 投与しないこと。本剤のアルドステロン拮抗作用により、カリウム値が上昇するおそれがある。［2.4参照］

  • 9.2.2　腎障害のある患者（重篤な腎障害又は急性腎障害のある患者を除く）

    • 本剤のアルドステロン拮抗作用により、カリウム値が上昇するおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝障害のある患者

    • 投与しないこと。代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増悪することがある。［2.5参照］

  • 9.3.2　肝障害のある患者（重篤な肝障害のある患者を除く）

    • 代謝能が低下しており肝臓への負担が増加するため、症状が増悪することがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。妊娠が確認された場合には投与を中止すること。［2.6、8.5、8.7参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。ヒト母乳中へ移行するとの報告がある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の説明

• 本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。

併用注意