重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1

    　まれにショック様症状を起こすことがあるので、局所麻酔剤の使用に際しては、患者の全身状態の観察を十分に行い、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。［8.2、8.3、8.10、11.1.1参照］

  • 8.2

    　本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［8.1、8.3、8.10、11.1.1参照］

• ＜脊椎麻酔（腰椎麻酔）＞

  • 8.3

    　ショック様症状がみられた際に迅速な処置が行えるように、原則として事前の静脈路の確保を行うこと。［8.1、8.2、11.1.1参照］

  • 8.4

    　一般に血圧が下降しやすいので、次の測定基準により血圧管理を十分に行い、必要に応じて適切な処置を行うこと。

    • ・薬液を注入してから1分後に血圧を測定する。

    • ・それ以降14分間は、2分に1回血圧を測定する。必要があれば（例えば血圧が急速に下降傾向を示すような場合）連続的に血圧を測定する。

    • ・薬液注入後15分以上経過した後は、2.5〜5分に1回血圧を測定する。必要があれば（例えば血圧が急速に下降傾向を示すような場合）連続的に血圧を測定する。

  • 8.5

    　バイタルサイン（血圧、心拍数、呼吸、意識レベル）及び麻酔高に注意し、必要に応じて適切な処置を行うこと。

  • 8.6

    　臍部以上の部位の手術に用いる必要がある場合には、慎重に投与すること。

  • 8.7

    　本剤の比重は一定に調製されているが、患者の脳脊髄液の比重にはかなりの変動があることに留意すること。

  • 8.8

    　髄液の漏出を最少に防ぐために、脊椎穿刺針は、できるだけ細いものを用いること。脊椎穿刺により脊麻後頭痛が、また、まれに一過性の外転神経麻痺等があらわれることがある。なお、必要に応じて輸液を行うこと。

  • 8.9

    　まれに脊髄神経障害があらわれることがあるので、穿刺に際して患者が放散痛を訴えた場合、脳脊髄液が出にくい場合又は血液混入を認めた場合には、本剤を注入しないこと。

• ＜硬膜外麻酔＞

  • 8.10

    　ショック様症状がみられた際に迅速な処置が行えるように、原則として事前の静脈路の確保を行うこと。［8.1、8.2、11.1.1参照］

  • 8.11

    　できるだけ薄い濃度のものを用いること。

  • 8.12

    　できるだけ必要最少量にとどめること。

  • 8.13

    　注射の速度はできるだけ遅くすること。

  • 8.14

    　必要に応じて血管収縮剤の併用を考えること。

  • 8.15

    　注射針が、血管又はくも膜下腔に入っていないことを確かめること。

• ＜浸潤麻酔、伝達麻酔＞

  • 8.16

    　できるだけ薄い濃度のものを用いること。

  • 8.17

    　できるだけ必要最少量にとどめること。

  • 8.18

    　注射の速度はできるだけ遅くすること。

  • 8.19

    　必要に応じて血管収縮剤の併用を考えること。

  • 8.20

    　血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が早いのでできるだけ少ない量で使用すること。

  • 8.21

    　注射針が、血管に入っていないことを確かめること。

• ＜表面麻酔＞

  • 8.22

    　できるだけ薄い濃度のものを用いること。

  • 8.23

    　できるだけ必要最少量にとどめること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • ＜脊椎麻酔（腰椎麻酔）及び硬膜外麻酔＞

    • 9.1.1　血液疾患や抗凝血剤治療中の患者

      • 血腫形成や脊髄への障害を起こすことがある。出血しやすい。

    • 9.1.2　重篤な高血圧症の患者

      • 低血圧が起こりやすい。

    • 9.1.3　脊柱の著明な変形のある患者

      • 脊髄や神経根の損傷のおそれがあり、また麻酔の高さの予測も困難である。

  • ＜脊椎麻酔（腰椎麻酔）＞

    • 9.1.4　若年者

      • 一般に麻酔範囲が拡がりやすい。

  • ＜浸潤麻酔、硬膜外麻酔、伝達麻酔及び表面麻酔＞

    • 9.1.5　血管収縮剤（カテコールアミン）の併用に対する注意が必要な患者

      • 次の患者には血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）との併用を慎重にすること。

        • （1）ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔剤使用中の患者

          • 心筋の被刺激性が高まって不整脈が発現しやすい。

        • （2）三環系抗うつ剤服用中の患者

          • 心血管作用の増強がみられることがある。

• 9.5　妊婦

  • ＜効能共通＞

    • 9.5.1

      　妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

  • ＜脊椎麻酔（腰椎麻酔）及び硬膜外麻酔＞

    • 9.5.2

      　妊娠末期は、麻酔範囲が拡がり、仰臥性低血圧を起こすことがある。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • ＜表面麻酔＞

    • 14.1.1　投与部位

      • 眼科用として投与しないこと。

取扱上の注意

• 沸騰、加圧滅菌に耐えるが、アルカリに合うと、Free Baseが析出するので注射器具等のアルカリ性煮沸滅菌を行ってはならない。

重大な副作用及び副作用用語