グランダキシン錠50 他

重要な基本的注意

• 眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

慎重投与

• 急性閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］

• 重症筋無力症の患者［筋弛緩作用を若干有する。］

• 脳に器質的障害のある患者［作用が強くあらわれることがある。］

• 中等度又は重篤な呼吸不全のある患者［呼吸機能が低下することがある。］

過量投与

• 本剤の過量投与が明白又は疑われた場合の処置としてフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与する場合には、使用前にフルマゼニルの使用上の注意（禁忌、慎重投与、相互作用等）を必ず読むこと。

適用上の注意

• 薬剤交付時

  PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること（PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。

その他の注意

• 投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニル（ベンゾジアゼピン受容体拮抗剤）を投与された患者で、新たに本剤を投与する場合、本剤の鎮静・抗痙攣作用が変化、遅延するおそれがある。

併用禁忌

併用注意

副作用発現状況の概要

• 総症例8,803例中、232例（2.6％）に副作用が認められている。その主なものは眠気、ふらつき等の精神神経系症状（1.1％）、口渇、悪心・嘔吐、食欲不振、便秘、腹痛等の消化器症状（1.1％）、倦怠感・脱力感（0.3％）等であった。（再審査終了時）