エクロックゲル5％

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　前立腺肥大症（排尿障害がある場合を除く）の患者

    • 抗コリン作用により排尿障害が発現する可能性がある。当該患者は臨床試験では除外されている。［2.2参照］

  • 9.1.2　塗布部位に創傷や湿疹・皮膚炎等がみられる患者

    • 使用しないことが望ましい。体内移行量が増加し、抗コリン作用に基づく副作用（散瞳、口渇等）があらわれやすくなることがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット：皮下投与）で胎盤通過性が報告されている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：皮下投与）において、乳汁中に移行することが報告されている。

• 9.7　小児等

  • 12歳未満の小児等を対象とした国内臨床試験は実施していない。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 14.1.1　本剤が眼に入った場合、抗コリン作用による散瞳等が発現することがある。また、刺激を感じることがあるので、万一、眼に入った場合は、直ちに水で洗い流すこと。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • ＜アプリケーター付きボトル＞

    • 14.2.1本剤をポンプで塗布具（アプリケーター）に吐出させ、塗布具を使用して腋窩に塗布すること。手に直接吐出させて塗布しないこと。

  • ＜ツイストボトル＞

    • 14.2.2本剤を吐出させ、吐出面を直に腋窩につけて塗布すること。手に取って塗布しないこと。

  • ＜製剤共通＞

    • 14.2.3　手に付着した場合は直ちに手を洗うこと。

    • 14.2.4　各腋窩あたりの塗布量は、1回の操作で吐出する量とすること。

取扱上の注意

• 本剤は可燃性であるため、保存及び使用の際には火気を避けること。

• （第一石油類　危険等級II　水溶性　火気厳禁）

その他の説明

• 本製剤の効能又は効果は「原発性腋窩多汗症」であることから、原発性腋窩多汗症の確定診断が行われた場合にのみ投与すること。
  また、本製剤の投与開始に当たっては、多汗症疾患重症度評価尺度（HDSS）を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。