重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1

    　ショックを起こすことがあるので、適応の選択を慎重に行い、診断上本検査が必要な場合には、使用に際して次の点に留意すること。［9.1.1参照］

    • 8.1.1

      　ショック等の反応を予測するため、十分な問診を行うこと。

    • 8.1.2

      　本剤が不溶のまま注入されると、悪心、発熱、ショック様症状等を起こすおそれがあるので、完全に溶解すること。［14.1.2、14.1.3参照］

    • 8.1.3

      　あらかじめ救急用の医薬品・器具を準備しておくこと。［11.1.1参照］

    • 8.1.4

      　注入から検査終了まで、被検者に仰臥位をとらせるなど安静にさせ観察を十分に行うこと。

• ＜センチネルリンパ節の同定＞

  • 8.2

    　既存の情報を踏まえ、患者又はその家族に対し本検査の必要性及び限界等を十分に説明し同意を得た上で実施すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　アレルギー素因のある患者

    ［8.1、11.1.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、診断上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下していることが多い。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • ＜効能共通＞

    • 14.1.1

      　注入液は、用時調製し、溶解した液は保存しないこと。

    • 14.1.2

      　必ず添付の溶解液で完全に溶解し、その他の溶解液（生理食塩液等）は使用しないこと。［8.1.2参照］

    • 14.1.3

      　溶解時バイアルを数回転倒し、軽く振とうしてゴム栓内側付着の薬剤も完全に溶解後、バイアルを横にして水平回転し、壁面を観察し、不溶の薬剤が残っていないことを確認すること。なお、ゴム栓、キャップ付着分の薬剤溶解にも留意すること。［8.1.2参照］

  • ＜循環機能検査＞

    • 14.1.4

      　本剤25mgを正確に5mLの注射用水で溶解すること。その他に生理食塩液を用意すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • ＜効能共通＞

    • 14.2.1

      　静脈内投与により血管痛があらわれることがある。

  • ＜循環機能検査＞

    • 14.2.2

      　注入に際しては、本剤を速やかに注入し1回の注入容積は2mL以内とすること。

      • (1)心腔内注入の場合は、通常あらかじめカテーテル内を本剤の溶液で満たしておき、後から5〜10mLの生理食塩液で押し出すように注入すること。

      • (2)末梢静脈注入の場合は、なるべく太い静脈を選び、本剤注入後、直ちに生理食塩液等の液体をやや多く注入し中心血流まで押し出すこと。肘静脈より注入するには上膊を10〜20秒間緊縛しておき、注入1〜2秒前に、それを急にゆるめてから色素を注入すると停滞することなく、中心血流に合流することができる。また、股静脈は太い注射針の挿入に困難を生じることなく、小児でも容易に投与できる。この部位では血流が多いため、本剤注入直後の生理食塩液の押し出しを必ずしも必要としない。

• 14.3　診断上の注意

  • 次の場合、測定値に誤差を生じることがある。

    • 14.3.1　患者の体の状態による影響

      • (1)乳び血清あるいは極度に混濁又は溶血血清の場合

      • (2)浮腫患者、痩躯又は肥満患者、多量失血患者等。このような場合は血漿消失率で測定すること。

    • 14.3.2　薬剤との併用による影響

      • 胆嚢造影剤（イオトロクス酸メグルミン等）、利胆薬、リファンピシン又は抗痛風薬との併用により、本剤の肝細胞への取り込みが阻害されることがある。

    • 14.3.3　薬剤以外の物質による影響

      • 食物による影響により肝血流量が増加する。また、食物中の脂肪摂取により脂質増加をもたらし、血清が白濁する。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

重大な副作用及び副作用用語