重要な基本的注意

• 8.1

  　血圧の上昇、低カリウム血症、体液貯留があらわれることがあるので、下記の点に留意すること。［9.1.1、9.1.2、10.2、11.1.3参照］

  • 8.1.1

    　本剤投与開始前に血清カリウム値等の血清電解質濃度を測定し、低カリウム血症が認められた場合には、血清カリウム値を補正した後に、本剤の投与を開始すること。定期的に血清カリウム値等の血清電解質濃度の測定を行うこと。

  • 8.1.2

    　本剤投与中は定期的に血圧測定、血液検査、体重の測定等を行い、患者の状態を十分に観察すること。必要に応じて降圧剤の投与、カリウムの補給を行うなど、適切な処置を行うこと。

• 8.2

  　劇症肝炎があらわれることがあり、また、肝機能障害があらわれ、肝不全に至ることがあるので、本剤投与中は定期的（特に投与初期は頻回）に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。［7.3、11.1.2参照］

• 8.3

  　本剤は内分泌療法剤であり、がんに対する薬物療法について十分な知識・経験を持つ医師のもとで、本剤による治療が適切と判断される患者についてのみ使用すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　心血管疾患のある患者又はその既往歴のある患者

    • 本剤の17α-hydroxylase/C

      _17,20

      -lyase（CYP17）阻害作用に伴う鉱質コルチコイド濃度の上昇により、高血圧、低カリウム血症及び体液貯留があらわれる可能性がある。［8.1参照］

  • 9.1.2　低カリウム血症の患者又は合併症等により低カリウム血症を起こすおそれのある患者

    • 低カリウム血症が発現、又は増悪するおそれがある。［8.1、10.2参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重度の肝機能障害患者（Child-PughスコアC）

    • 投与しないこと。［2.2、16.6.1参照］

  • 9.3.2　中等度の肝機能障害患者（Child-PughスコアB）

    • 血漿中濃度が上昇するおそれがある。［16.6.1参照］

• 9.8　高齢者

  • 患者の状態を観察しながら投与すること。一般に高齢者では生理機能が低下していることが多い。

過量投与

• 13.1　症状

  • 過量投与により、低カリウム血症及びそれに伴う無力症、悪心、嘔吐等の症状が発現することがある。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 15.1.1

    　スピロノラクトン併用時に、PSAの上昇が認められた症例が報告されている。スピロノラクトンは、アンドロゲン受容体と結合しPSAを上昇させる可能性がある。

相互作用序文

• アビラテロンはCYP3A4の基質である。また、

  in vitro

  試験において、アビラテロン酢酸エステルはP-gpを阻害し、アビラテロンはCYP2C8、CYP2D6及びOATP1B1を阻害することが示されている。［16.7.4参照］

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

薬物代謝酵素用語

併用注意

重大な副作用及び副作用用語