重要な基本的注意

• 8.1

  　ショック等の反応を予測するため、使用に際してヨウ素製剤に対する過敏症の既往歴、薬物過敏体質の有無については十分な問診を行うこと。［2.1、9.1.1参照］

• 8.2

  　ヨード中毒を起こすことがあるので、血中総ヨウ素濃度の測定を行うなど、十分な観察を行うこと。［11.1.1参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　薬物過敏症の既往歴のある患者（ただし、ヨード過敏症の患者には投与しないこと）

    ［2.1、8.1参照］

  • 9.1.2　甲状腺機能に異常のある患者

    • ヨードホルムの使用により血中ヨウ素値の調節ができず、甲状腺ホルモン関連物質に影響を与える可能性がある。［11.1.1参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 使用しないこと。本剤の主たる排泄臓器は腎臓であり、腎機能低下患者では血中総ヨウ素濃度が著しく上昇することがある。［2.2参照］

• 9.5　妊婦

  • 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 授乳を避けさせること。ヒト母乳中へ移行し、新生児に一過性の甲状腺機能低下を起こしたとの報告がある。

過量投与

• ヨードホルム1回4g局所に塗布した例で、ヨード中毒及び心筋の変性による心臓衰弱のため死亡したとの報告がある。［2.3、11.1.1参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤使用時の注意

  • 14.1.1

    　目に接触しないように注意すること。接触した場合は、水でよく洗い流すこと。

  • 14.1.2

    　長期間又は広範囲に使用しないこと。

  • 14.1.3

    　ヨードホルムの結晶が析出している場合は、使用しないこと。

  • 14.1.4

    　石けん類は、本品の殺菌作用を弱めるので、石けん成分を洗い落としてから使用すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 本剤はヨウ素含有製剤であるので多量使用及び長期連用時には甲状腺機能の変動に注意すること。

取扱上の注意

• 20.1

  　使用後は必ず密栓の上、チャック付アルミ袋に戻し、封をして保管すること。

• 20.2

  　開封後、ヨードホルムの揮散によって、白くなることがあるが他のヨウ素製剤等加えないこと。

その他の説明

• 本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。

重大な副作用及び副作用用語