本剤の成分又はジフテリアトキソイドによってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者
明らかな発熱を呈している者
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な状態にある者
本剤は「予防接種実施規則」及び「定期接種実施要領」を参照して使用すること。
被接種者について、接種前に必ず問診、検温及び診察(視診、聴診等)によって健康状態を調べること。
被接種者又はその保護者に、接種当日は過激な運動は避け、接種部位を清潔に保ち、また、接種後の健康監視に留意し、局所の異常反応や体調の変化、さらに高熱、痙攣等の異常な症状を呈した場合には速やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
本剤と他のワクチンを同時に同一の被接種者に対して接種する場合は、それぞれ単独接種することができる旨の説明を行うこと。特に、被接種者が重篤な基礎疾患に罹患している場合は、単独接種も考慮しつつ、被接種者の状態を確認して慎重に接種すること(小児への同時接種については厚生労働省のホームページ
を参照)。
9.1 接種要注意者(接種の判断を行うに際し、注意を要する者)
被接種者が次のいずれかに該当すると認められる場合は、健康状態及び体質を勘案し、診察及び接種適否の判断を慎重に行い、予防接種の必要性、副反応、有用性について十分な説明を行い、同意を確実に得た上で、注意して接種すること。
[9.2、9.3参照]
9.1.6 血小板減少症、凝固障害のある者、抗凝固療法を施行している者
筋肉注射部位の出血のおそれがある。
9.2 腎機能障害を有する者
接種要注意者である。[9.1.2参照]
9.3 肝機能障害を有する者
接種要注意者である。[9.1.2参照]
9.5 妊婦
9.6 授乳婦
9.7 小児等
14.1 薬剤接種時の注意
14.1.1 接種時
(1)注射針及び注射筒は被接種者ごとに取り換えること(開封後の使用は1回限りとし、再滅菌・再使用はしないこと)。
(2)「プレベナー13水性懸濁注の使用方法」に従い接種準備を行うこと。
(3)本剤を他のワクチンと混合して接種しないこと。[7.3参照]
(4)注射針の先端が血管内に入っていないことを確かめること。
15.1 臨床使用に基づく情報
次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
(頻度不明)
(頻度不明)
11.1.3 血小板減少性紫斑病(頻度不明)
紫斑、鼻出血、口腔粘膜出血等が認められた場合には、血液検査等を実施すること。
次の副反応があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。
10%以上 | 1〜10%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
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呼吸器 | 呼吸困難、気管支痙攣 | |||
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血液 | 注射部位に限局したリンパ節症 | |||
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<小児:肺炎球菌による侵襲性感染症の予防>
10%以上 | 1〜10%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
皮膚 | 蕁麻疹、発疹 | 血管性浮腫、蕁麻疹様発疹、多形紅斑 | ||
呼吸器 | 感冒(鼻咽頭炎等) | 呼吸困難、気管支痙攣 | ||
投与部位(注射部位) | 紅斑(84.0%)、腫脹(69.7%)、疼痛・圧痛(28.2%) | 硬結 | 皮膚炎、蕁麻疹、そう痒感 | |
消化器 | 食欲減退(31.4%) | 下痢 | 嘔吐 | |
血液 | 注射部位に限局したリンパ節症 | |||
精神神経系 | 傾眠状態(52.1%)、易刺激性(45.2%)、不安定睡眠(38.0%) | 泣き | 筋緊張低下−反応性低下発作 | |
その他 | 発熱(71.3%) |
プレベナー13水性懸濁注
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効果の強さ
投稿日: 2018/03/24 参考率: 100%(5人/5人)
小児科/60代/処方経験あり