重要な基本的注意

• 治療にあたっては経過を十分に観察し，病状に応じ治療上必要最小限の使用にとどめ，本剤で効果がみられない場合には他の療法に切りかえること．なお，肝機能，腎機能，血液像等に注意すること．

慎重投与

• 薬物過敏症の既往歴のある患者

• 肝障害のある患者

• 腎障害のある患者［血中濃度が持続することがあるので，使用に際しては投与量を減ずるか投与間隔をあけること．］（「薬物動態」の項参照）

• 高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

適用上の注意

• 投与経路

  本剤は静脈内注射にのみ使用すること．

• 投与速度

  本剤を投与する場合には，1管を20mLに希釈して少なくとも2分以上かけて緩徐に注入すること．

• 投与時の注意

  静脈内投与により注射部位の一過性の疼痛を起こすことがあるので，注射部位，注射方法等に十分注意すること．また，注射に際しては血管外に漏出しないように注意すること．

• その他

  本品はワンポイントカットアンプルであるが，アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい．

その他の注意

• 本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので，悪性でないことを確認のうえ投与すること．

副作用発現状況の概要

• 承認時及び市販後の使用成績調査における調査症例4,533例中156例（3.44％）の副作用（臨床検査値異常を含む）が報告された．主なものはAST（GOT），ALT（GPT）上昇等の肝臓・胆管系障害（1.96％），白血球減少，好酸球増多等の白血球・網内系障害（0.84％）等であった（再審査終了時）．

重大な副作用及び副作用用語