アルタット

H2受容体拮抗剤

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同薬効薬剤

一般名	ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩
製造/販売	あすか製薬 / 武田薬品工業
剤形/規格	アルタット静注用75mg

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添付文書/電子添文（PDF）

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効能・効果

上部消化管出血（消化性潰瘍，急性ストレス潰瘍，出血性胃炎による），麻酔前投薬

用法・容量

上部消化管出血（消化性潰瘍，急性ストレス潰瘍，出血性胃炎による）
- 通常，成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し，1日2回（12時間ごと）緩徐に静脈内投与する．又は輸液に混合して点滴静注する．なお，年齢，症状により適宜増減する．一般的に1週間以内に効果の発現をみるが，内服可能となった後は経口投与に切りかえる．
麻酔前投薬
- 通常，成人にはロキサチジン酢酸エステル塩酸塩として1回75mgを日局生理食塩液又は日局ブドウ糖注射液20mLにて溶解し，麻酔導入1時間前に緩徐に静脈内投与する．

注意事項

重要な基本的注意

治療にあたっては経過を十分に観察し，病状に応じ治療上必要最小限の使用にとどめ，本剤で効果がみられない場合には他の療法に切りかえること．なお，肝機能，腎機能，血液像等に注意すること．

慎重投与

薬物過敏症の既往歴のある患者
肝障害のある患者
腎障害のある患者［血中濃度が持続することがあるので，使用に際しては投与量を減ずるか投与間隔をあけること．］（「薬物動態」の項参照）
高齢者（「高齢者への投与」の項参照）

適用上の注意

投与経路

本剤は静脈内注射にのみ使用すること．
投与速度

本剤を投与する場合には，1管を20mLに希釈して少なくとも2分以上かけて緩徐に注入すること．
投与時の注意

静脈内投与により注射部位の一過性の疼痛を起こすことがあるので，注射部位，注射方法等に十分注意すること．また，注射に際しては血管外に漏出しないように注意すること．
その他

本品はワンポイントカットアンプルであるが，アンプルのカット部分をエタノール綿等で清拭してからカットすることが望ましい．

その他の注意

本剤の投与が胃癌による症状を隠蔽することがあるので，悪性でないことを確認のうえ投与すること．

相互作用

副作用

副作用発現状況の概要

承認時及び市販後の使用成績調査における調査症例4,533例中156例（3.44％）の副作用（臨床検査値異常を含む）が報告された．主なものはAST（GOT），ALT（GPT）上昇等の肝臓・胆管系障害（1.96％），白血球減少，好酸球増多等の白血球・網内系障害（0.84％）等であった（再審査終了時）．

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

（0.1％未満）

ショック

ショック（初期症状：不快感，顔面蒼白，血圧低下等）があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．
再生不良性貧血，汎血球減少，無顆粒球症，血小板減少

再生不良性貧血，汎血球減少，無顆粒球症，血小板減少（初期症状：全身
けん
怠，脱力，皮下・粘膜下出血，発熱等）があらわれることがあるので，定期的に血液検査を実施し，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）があらわれることがあるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．
肝機能障害，黄疸

AST（GOT），ALT（GPT），γ-GTP上昇等の肝機能障害，黄疸があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．
横紋筋融解症

横紋筋融解症があらわれることがあるので，CK（CPK），LDH等の筋逸脱酵素の急激な上昇，ミオグロビン尿，筋肉痛等の異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．

重大な副作用

（頻度不明）

アナフィラキシー様症状

他のH
₂
受容体拮抗剤で，アナフィラキシー様症状があらわれるとの報告があるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．
間質性腎炎

他のH
₂
受容体拮抗剤で，間質性腎炎〔初期症状：発熱，腎機能検査値異常（BUN，クレアチニン上昇等）等〕があらわれるとの報告があるので，異常が認められた場合には直ちに投与を中止し，適切な処置を行うこと．
房室ブロック等の心ブロック

他のH
₂
受容体拮抗剤で，房室ブロック等の心ブロックがあらわれるとの報告があるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．
不全収縮

他のH
₂
受容体拮抗剤で，不全収縮があらわれるとの報告があるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと．

その他の副作用

以下のような副作用があらわれた場合には，症状に応じて適切な処置を行うこと．

	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症		発疹，そう痒感等
血液	好酸球増多，白血球減少	貧血
消化器		悪心等	便秘，下痢，腹部膨満感，口渇等
肝臓	肝機能異常，AST（GOT），ALT（GPT），LDH上昇等	ALP上昇等
精神神経系注）		めまい，幻覚，可逆性の錯乱状態	頭痛，眠気，しびれ，不眠等
投与部位		一過性の疼痛
その他		血圧上昇，BUN上昇	女性型乳房，乳汁分泌，けん怠感