塩プロ1％注「小林」 他

重要な基本的注意

• まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので、局所麻酔剤の使用に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。

• 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、下記の点に留意すること。

  • 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。

  • できるだけ薄い濃度のものを用いること。

  • できるだけ必要最少量にとどめること。

  • 必要に応じて血管収縮剤の併用を考えること。

  • 血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が早いので、できるだけ少ない量で使用すること。

  • 注射針が血管に入っていないことを確かめること。

  • 注射の速度はできるだけ遅くすること。

慎重投与

• 血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合

  • ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔剤投与中の患者［血管収縮剤に対する心筋の感受性が高まり、不整脈が起こるおそれがある。］

  • 三環系抗うつ剤またはモノアミン酸化酵素阻害剤投与中の患者［カテコールアミンの交感神経内への取り込みを阻害するので、血管収縮剤の作用が増強され、不整脈、高血圧等が起こるおそれがある。］

適用上の注意

• アンプルカット時

  本品は一点カットアンプルを使用しているので、アンプルカット時にはヤスリを用いず、アンプル頭部のマークが真上にくるように持ち、反対側へ折ること。なお、カット時に異物混入を避けるため、カット部分をエタノール綿等で清拭し、カットすることが望ましい。

取扱上の注意

• 安定性試験

  最終包装製品を用いた長期保存試験（室温、3年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、塩プロ1％注「小林」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語