次硝酸ビスマス「三恵」

重要な基本的注意

• 精神神経系障害があらわれるおそれがあるので，長期連続投与を避け，やむをえない場合には，原則として1ヵ月に20日程度（1週間に5日以内）の投与にとどめること。〔血液中のビスマス濃度が上昇する。〕

慎重投与

• 便秘の患者

• 結腸瘻造設術，回腸瘻造設術又は人口肛門造設術を受けた患者

• 消化管憩室のある患者〔ビスマスが吸収されやすいため，血液中に移行する量が多くなるおそれがある。〕

過量投与

• 症状

  • 口臭，口内炎と歯肉炎，金属味，食欲不振，悪心，嘔吐，下痢，腹痛，頭痛，不快感と脱力感，発熱，リウマチ様疼痛，蕁麻疹，落屑性皮膚炎，歯肉の黒色線条及び頬粘膜の黒色斑点，血圧低下，腎障害（近位尿細管障害，腎不全），肝障害。

  • 小児に次硝酸ビスマスを大量投与した結果，メトヘモグロビン血症を起こして死亡した例がある。

• 解毒剤・治療法

  • 胃洗浄

  • 下剤

    硫酸マグネシウム（30g→水200ml），又はマクロゴール250ml。

  • 輸液（肝保護剤を加える）。

  • キレート剤（BAL（ジメルカプロール1A＝100mg/1ml））の筋注

    ジメルカプロールとして通常成人1回2.5mg/kgを第1日目は6時間間隔で4回，第2日目以降6日間は毎日1回筋肉内注射する。重症緊急の場合は最初の2日間は4時間ごとに1日6回，3日目には1日4回，以降10日間あるいは回復するまで毎日2回筋肉内注射する。
    （注）腎機能低下のある場合には体内に蓄積するため減量投与する。

  • チオ硫酸ナトリウムの静注（デトキソール）

  • 対症療法。

適用上の注意

• 浣腸には使用しないこと。

その他の注意

• 本剤の服用によって便の色が黒くなることがある。〔ビスマスが黒色の硫化ビスマスになるため。〕

取扱上の注意

• 配合変化

  炭酸塩，ヨウ化物，タンニン，硫酸塩と配合すると分解する。

副作用発現状況の概要

• 本剤は，副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

重大な副作用及び副作用用語