カトレップテープ35mg 他

重要な基本的注意

• 消炎鎮痛剤による治療は原因療法でなく対症療法であることに留意すること。

• 皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので、感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分行い慎重に使用すること。

• 慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。また患者の状態を十分観察し、副作用の発現に留意すること。

慎重投与

• 気管支喘息のある患者〔重症喘息発作を誘発するおそれがある。〕

適用上の注意

• 使用時

  • 損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。

  • 湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。

副作用発現状況の概要

• 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

• なお、カトレップ（インドメタシンを0.5mg/cm2含有するパップ剤）では、承認までの臨床試験における調査症例1322例中72例（5.4％）、承認後の使用成績調査症例9732例中29例（0.3％）、計11054例中101例（0.9％）に副作用として貼付部局所の皮膚症状がみられた。主な副作用症状としては、発赤56件（0.5％）、そう痒50件（0.5％）、発疹14件（0.1％）、かぶれ12件（0.1％）がみられた。〔再審査終了時の集計〕