本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
湿疹、じん麻疹、神経皮膚炎、皮膚
通常症状により適量を1日数回患部に塗布または塗擦する。
炎症症状が強い浸出性の皮膚炎の場合には、適切な外用剤を使用し、その炎症が軽減後もかゆみが残る場合に使用すること。
徴候・症状
過量投与によりメトヘモグロビン血症を起こすおそれがある。
処置
メトヘモグロビン血症の症状は通常、薬剤の中止により消失するが、重症の場合はメチレンブルーの投与等、適切な処置を行うこと。
本剤の投与は、外用のみとし、内服しないこと。(誤飲により悪心、嘔吐、口腔・食道・胃粘膜の刺激感、下痢、意識消失、血圧低下、痙攣等の急性中毒症状、メトヘモグロビン血症があらわれるおそれがある。誤飲した場合は一般的な処置と対症療法を行うこと。メトヘモグロビン血症の症状は通常、薬剤の中止により消失するが、重症の場合はメチレンブルーの投与等、適切な処置を行うこと)
眼あるいは眼周囲及び粘膜には使用しないこと。
本剤は金属に触れると変質することがあるので金属ベラ、金属容器の使用はできるだけ避けること。なお、ステンレス軟膏ベラを使用して小分けをすることはさしつかえない。
本剤をプラスチック容器に小分けして長期間保存した場合、変色等がみられることがあるので、できるだけ早期に使用すること。
塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する。
安定性試験結果の概要
加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、クロタミトンクリーム10%「タイヨー」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
| 頻度不明 | |
| 過敏症注) | 皮膚の刺激感(熱感、ひりひり感等)・接触性皮膚炎(発赤等)、 |
注)このような場合には使用を中止すること。なお、塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する。
クロタミトンクリーム10%「タイヨー」 3.75円/g
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