ドボネックス軟膏50μg／g

重要な基本的注意

• 8.1　本剤は活性型ビタミンD₃製剤であり、血清カルシウム値が上昇する可能性がある。また、高カルシウム血症に伴い、腎機能が低下する可能性があるので、本剤の使用に際しては血清カルシウム及び腎機能（クレアチニン、BUN等）の検査を定期的（開始2〜4週後に1回、その後は適宜）に行うこと。なおこれらの値に異常が認められた場合には正常域に戻るまで使用を中止すること。［11.1.1、11.1.2参照］

• 8.2　皮疹が広範囲にある患者及び皮膚バリア機能が低下し本剤の経皮吸収が増加する可能性がある患者では、高カルシウム血症があらわれることがある。［11.1.1参照］

• 8.3　本剤の密封療法（ODT）における安全性は確立していない。（皮膚刺激があらわれやすい。また、単純塗布に比べて皮膚からの吸収が助長され、全身性の副作用が発現しやすくなるおそれがある。）

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　高カルシウム血症及びそのおそれのある患者

    • 血清カルシウム値を上昇させる可能性がある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 血清カルシウム値を上昇させる可能性がある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。カルシポトリオールは動物試験（ラット）で胎盤を通じて胎児へ移行することが認められている。

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。カルシポトリオールは動物試験（ラット）で乳汁へ移行することが認められている。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 使用が過度にならないように注意すること。一般に生理機能が低下している。

過量投与

• 13.1　症状

  • 高カルシウム血症の主な症状は倦怠感、脱力感、食欲不振、嘔気、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、頭痛、めまい、筋肉痛、筋力低下等である。［11.1.1参照］

• 13.2　処置

  • 直ちに使用を中止すること。
    血清カルシウム、尿中カルシウム等の生化学的検査を行い、必要に応じて輸液等の処置を行うこと。［11.1.1参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • 誤用（内服等）防止のため、薬剤の保管に十分注意させること。特に、小児の手のとどかない所に保存させること。万一、誤って内服した場合には、高カルシウム血症等の全身性の副作用があらわれることがあるので、医療機関を受診する等、適切な処置を受けるよう指導すること。［11.1.1参照］

• 14.2　薬剤使用時の注意

  • 14.2.1　使用部位

    • (1)顔面には使用しないこと。

    • (2)眼科用として使用しないこと。

    • (3)患部以外には使用しないこと。

  • 14.2.2　使用時

    • 本剤に触れた手で、顔面、傷口等に触れないように注意すること。

  • 14.2.3　使用後

    • 本剤使用後、顔面等への付着を避けるため、よく手を洗うこと。

その他の注意

• 15.2　非臨床試験に基づく情報

  • 雌雄アルビノ無毛マウスを用いて40週間にわたり光線（キセノンランプ）照射しカルシポトリオール液剤を塗布した実験で、雄において皮膚腫瘍誘発に必要な光線照射時間の有意な短縮が認められたとの報告がある。しかし、同液剤をマウスに単独で塗布した実験では皮膚腫瘍誘発は認められていない。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語