ワプロン口腔用貼付剤25μg

適用上の注意

• 投与経路

  本剤は口腔内粘膜貼付剤であるので、内服及び外皮用として使用しないこと。

• 使用方法

  本剤は使用法を間違えると付着しないことがあるので、次の諸点に注意し、正しく使用すること。

  • 正しい使い方

    本剤を指先にとり、淡黄赤色面を患部にできるだけ被覆するように貼付し、約3秒間指先で押さえた後、指先を離す。

  • 淡黄赤色面をあらかじめぬらすと粘膜への付着性が悪くなるので、注意すること。

  • 患部粘膜が唾液などで著しくぬれている場合は、付着しないことがあるので、あらかじめガーゼなどで軽く拭き取り付着させること。

• 使用時

  • 本剤をしっかり患部粘膜に付着させるために、貼付後数分間は舌などで本剤に触れないこと。

  • 貼付後数時間で本剤は徐々に溶解し口腔内から消失する。

  • 付着している本剤を無理にはがさないこと。無理にはがすと患部を傷つけるおそれがある。

• 乳幼児への使用時

  乳幼児への使用においては、貼付後指ではがしとるおそれがあるので注意すること。

取扱上の注意

• 安定性試験

  • 最終包装製品を用いた長期保存試験（25℃、相対湿度60％、3年間）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ワプロン口腔用貼付剤25μgは通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

副作用発現状況の概要

• 副作用は全症例（47例）に認められなかった。（承認時）

• なお、本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。