エパテックゲル3％ 他

重要な基本的注意

• 本剤又は本剤の成分により過敏症（紅斑，発疹・発赤，腫脹，刺激感，そう痒等を含む）を発現したことのある患者には使用しないこと。

• 接触皮膚炎又は光線過敏症を発現することがあり，中には重度の全身性発疹に至った症例も報告されているので，使用前に患者に対し次の指導を十分に行うこと。（「重大な副作用」の項参照）

  • 紫外線曝露の有無にかかわらず，接触皮膚炎を発現することがあるので，発疹・発赤，そう痒感，刺激感等の皮膚症状が認められた場合には，直ちに使用を中止し，患部を遮光し，受診すること。なお，使用後数日を経過して発現する場合があるので，同様に注意すること。

  • 光線過敏症を発現することがあるので，使用中は天候にかかわらず，戸外の活動を避けるとともに，日常の外出時も，本剤塗布部を衣服，サポーター等で遮光すること。なお，白い生地や薄手の服は紫外線を透過させるおそれがあるので，紫外線を透過させにくい色物の衣服などを着用すること。また，使用後数日から数ヶ月を経過して発現することもあるので，使用後も当分の間，同様に注意すること。異常が認められた場合には直ちに本剤の使用を中止し，患部を遮光し，適切な処置を行うこと。また使用後は手をよく洗うこと。

• 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく，対症療法であることに留意すること。

• 皮膚の感染症を不顕性化するおそれがあるので，感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し，観察を十分行い慎重に投与すること。

• 慢性疾患（変形性関節症等）に対し本剤を用いる場合には，薬物療法以外の療法も考慮すること。また患者の状態を十分に観察し，副作用の発現に留意すること。

慎重投与

• 気管支喘息のある患者。〔アスピリン喘息患者が潜在するおそれがある。〕（「重大な副作用」の項参照）

適用上の注意

• 使用部位

  • 眼及び粘膜に使用しないこと。

  • 表皮が欠損している場合に使用すると一時的にしみる，ヒリヒリ感を起こすことがあるので使用に際し注意すること。（ゲル，ローション）

• 使用方法

  • 密封包帯法で使用しないこと。（ゲル，ローション）

  • 使用後，手をよく洗うこと。

副作用発現状況の概要

• ゲルでは15,141例中副作用が報告されたのは158例（1.04％）であった。また，クリームでは1,036例中副作用が報告されたのは12例（1.16％）であり，ローションでは771例中副作用が報告されたのは7例（0.91％）であった。
  また，副作用は，発疹，そう痒感，発赤等適用部の皮膚症状であった。（再審査終了時）

• ほかに医師などの自発報告により，アナフィラキシー，喘息発作の誘発（アスピリン喘息），光線過敏症が報告されている。

重大な副作用及び副作用用語