アクラシノン注射用20mg

重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1　骨髄抑制、心筋障害等の重篤な副作用が起こることがあるので頻回に臨床検査（血液検査、肝機能・腎機能検査、心機能検査等）を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。また、使用が長期にわたると副作用が強くあらわれ、遷延性に推移することがあるので投与は慎重に行うこと。［9.1.1、9.1.2、9.1.4、11.1.1、11.1.2参照］

  • 8.2　感染症、出血傾向の発現又は悪化に十分注意すること。

• ＜急性白血病＞

  • 8.3　末梢血液及び骨髄所見を随時検査し、投与期間を短縮又は延長すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　骨髄抑制のある患者

    • 骨髄抑制を悪化させるおそれがある。［8.1、11.1.2参照］

  • 9.1.2　感染症を合併している患者

    • 骨髄抑制により感染を悪化させるおそれがある。［8.1、11.1.2参照］

  • 9.1.3　水痘患者

    • 致命的な全身障害があらわれるおそれがある。

  • 9.1.4　アントラサイクリン系薬剤投与後の患者

    • アントラサイクリン系薬剤投与後症例に本剤を投与する場合、本剤の総投与量が600mg（力価）以上になる例では心電図異常の発現が増加するので注意すること。［11.1.1参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 副作用が強くあらわれるおそれがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 副作用が強くあらわれるおそれがある。

• 9.4　生殖能を有する者

  • 小児及び生殖可能な年齢の患者に投与する必要がある場合には、性腺に対する影響を考慮すること。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で胎児毒性（吸収胚数の増加、発育抑制、化骨の遅延、腰肋の出現頻度の上昇）が報告されている。

• 9.7　小児等

  • 副作用の発現に特に注意し、慎重に投与すること。小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 用量に留意して患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。本剤は主として肝臓で代謝されるが、高齢者では肝機能等の生理機能が低下していることが多い。

適用上の注意

• 14.1　薬剤調製時の注意

  • 14.1.1　本剤は溶解時のpHが高いと濁りを生じることがあるので、pH7以上の注射剤との配合は避けること。

  • 14.1.2　用時溶解注射剤のため、溶解後は、できるだけ速やかに使用すること。

• 14.2　薬剤投与時の注意

  • 14.2.1　皮下・筋肉内には投与しないこと。

  • 14.2.2　静脈内投与により、ときに血管痛、静脈炎等を起こすことがあるので、注射部位、注射方法等に十分注意すること。

  • 14.2.3　静脈内投与に際し、薬液が血管外に漏れると注射部位を中心に炎症を起こすことがあるので、慎重に投与すること。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

併用注意

重大な副作用及び副作用用語