アスペノン静注用100

重要な基本的注意

• 本剤は局所障害性が強いので，原液のまま使用しないこと．使用前に必ず5％ブドウ糖液等で10倍（アプリンジン塩酸塩として0.1％の濃度）に希釈して使用すること．

• 本剤の投与中は必ず心電図の連続監視，血圧測定及び臨床症状の観察等を行うこと．PQの延長，QRS幅の増大，QTの延長，徐脈，血圧低下等の異常所見が認められた場合には，直ちに投与を中止すること．
  特に，次の患者又は場合には，少量を投与するなど投与量に十分注意すること．

  • うっ血性心不全の患者又は基礎心疾患（心筋梗塞，弁膜症，心筋症等）があり，心不全を来すおそれのある患者［心室頻拍，心室細動等が発現するおそれが高い．］

  • 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

  • 他の抗不整脈薬との併用［有効性，安全性が確立していない．］

• 本剤の投与中に，頭がボーとする，めまい，しびれ等の精神神経系症状が発現し，増悪する傾向がある場合には，直ちに投与を中止すること．また，痙攣等があらわれた場合には，直ちに投与を中止し，ベンゾジアゼピン系薬剤の投与，人工呼吸，酸素吸入等必要に応じて適切な処置を行うこと．

• 経口投与が可能となったあとは，できるだけすみやかに経口投与に切り替えること．

• 他の抗不整脈薬（ジソピラミドリン酸塩）でテルフェナジンとの併用により，QT延長，心室性不整脈を起こしたとの報告がある．

慎重投与

• 基礎心疾患（心筋梗塞，弁膜症，心筋症等）のある患者

• 軽度の刺激伝導障害（不完全房室ブロック，脚ブロック等）のある患者［刺激伝導障害を増悪させるおそれがある．］

• 著明な洞性徐脈の患者［徐脈を助長させるおそれがある．］

• 重篤な肝・腎機能障害のある患者［肝・腎機能障害を増悪させるおそれがある．また，アプリンジンは肝代謝型の薬剤であるため，肝機能障害のある患者では血中アプリンジン濃度が上昇するおそれがある．］

• 心不全の患者［心筋収縮力低下により，心不全を悪化させるおそれがある．］

• パーキンソン症候群の患者［パーキンソン様症状を増悪させるおそれがある．］

• 高齢者［「高齢者への投与」の項参照］

• 血清カリウム低下のある患者［QT延長，催不整脈（Torsades de pointes等）などを発現させるおそれがある．］

適用上の注意

• 投与時

  局所障害性が強いので，原液のまま使用しないこと．

• 調製時

  溶解時のpHが高いと白濁・沈殿を生じることがあるので，pH7.4以上の注射液及び輸液との配合は避けること．

• アンプルカット時

  本剤はワンポイントカットアンプルであるが，アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭しカットすることが望ましい．

その他の注意

• 外国において経口剤で，発汗があらわれたとの報告がある．

併用注意

副作用発現状況の概要

• 承認時327例中37例（11.31％），市販後使用成績調査731例中19例（2.60％）に副作用が報告されており，その総数では1,058例中56例（5.29％）に副作用が報告されている．主な副作用は中枢・末梢神経系21件（1.98％），心拍数・心リズム障害10件（0.95％）等であった．（再審査終了時）

重大な副作用及び副作用用語