ボンアルファ軟膏2μg／g 他

重要な基本的注意

• 本剤は活性型ビタミンD₃製剤であり、類薬（活性型ビタミンD₃外用剤）との併用又は大量投与により血清カルシウム値が上昇する可能性がある。また、高カルシウム血症に伴い、腎機能が低下する可能性があるので、類薬との併用又は大量投与に際しては、血清カルシウムや尿中カルシウム及び腎機能（クレアチニン、BUN等）に注意し、観察を十分に行うこと。（「相互作用」の項参照）

適用上の注意

• 使用部位

  眼科用として角膜、結膜に使用しないこと。

併用注意

副作用発現状況の概要

• 軟膏では、安全性評価対象3,666例中110例（3.0％）に163件の副作用が認められた。
  主な症状はそう痒31件（0.8％）、発赤19件（0.5％）、刺激感18件（0.5％）、ヒリヒリ感15件（0.4％）等であり、副作用とされた臨床検査値の変動はAST（GOT）上昇12件（0.3％）、ALT（GPT）上昇10件（0.3％）、ALP上昇8件（0.2％）等であった。（ボンアルファ軟膏注）の再審査終了時）

• クリームでは、安全性評価対象335例中13例（3.9％）に20件の副作用が認められた。
  報告された症状は発赤6件（1.8％）、ヒリヒリ感3件（0.9％）、そう痒3件（0.9％）、刺激感2件（0.6％）等であった。副作用とされた臨床検査値の変動は尿たん白陽性1件（0.3％）であった。（ボンアルファクリーム注）の再審査終了時）

• ローションでは、安全性評価対象85例中3例（3.5％）に4件の副作用が認められた。
  報告された症状はヒリヒリ感1件（1.2％）、発赤1件（1.2％）、そう痒1件（1.2％）、刺激感1件（1.2％）であった。副作用とされた臨床検査値の変動はなかった。（ボンアルファローション注）の再審査終了時）

• 注）販売名変更前の製品で、本剤と同一製剤である。