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硫酸ポリミキシンB散50万単位「ファイザー」

硫酸ポリミキシンB散50万単位「ファイザー」他

ポリペプチド系抗生物質

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同薬効薬剤

一般名	ポリミキシンB硫酸塩
製造/販売	ファイザー
剤形/規格	硫酸ポリミキシンB... 硫酸ポリミキシンB...

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添付文書/電子添文（PDF）

禁忌

ポリミキシンB又はコリスチンに対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果

○（局所投与）
- ＜適応菌種＞
  - ポリミキシンBに感性の大腸菌、肺炎桿菌、エンテロバクター属、緑膿菌
- ＜適応症＞
  - 外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、膀胱炎、結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎
○（経口投与）
- ＜適応症＞
  - 白血病治療時の腸管内殺菌

用法・容量

（局所投与）
- ＜外傷・熱傷及び手術創等の二次感染に使用する場合＞
  - ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または、生理食塩液5〜50mLに溶解し、その適量を患部に散布する。
    1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。
- ＜骨髄炎、関節炎、中耳炎、副鼻腔炎に使用する場合＞
  - ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を、注射用蒸留水または生理食塩液10〜50mLに溶解し、その適量を患部に注入、噴霧、もしくは散布する。
    1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。
- ＜膀胱炎に使用する場合＞
  - ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を滅菌精製水または生理食塩液10〜500mLに溶解し、その適量を1日1〜2回に分けて、膀胱内に注入または洗浄する。
    1回の最高投与量は50万単位を超えてはならない。
- ＜結膜炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）に使用する場合＞
  - ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人50万単位を注射用蒸留水または生理食塩液20〜50mLに溶解し、その適量を点眼する。
（経口投与）
- ポリミキシンB硫酸塩として、通常、成人1日300万単位を3回に分けて経口投与する。

注意事項

重要な基本的注意

＜投与経路共通＞
- 8.1　本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
- 8.2　呼吸麻痺を起こすことがあるので、用法・用量以外の使用（特に静注、腹腔内投与、胸腔内投与）をしてはならない。
＜局所投与＞
- 8.3　耳局所に投与する場合には、難聴があらわれることがあるので、特に聴力の変動に注意すること。また、長期間連用しないこと。［9.1.1参照］

慎重投与

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　耳手術後又は鼓膜穿孔のある患者（耳局所投与）
  - 難聴を起こすおそれがある。［8.3参照］
9.2　腎機能障害患者
- 腎障害を悪化させるおそれがある。［5.2参照］
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8　高齢者
- 減量するなど注意すること。一般に腎機能が低下していることが多い。

相互作用

併用注意

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
麻酔剤筋弛緩剤筋弛緩作用のある薬剤アミノグリコシド系抗生物質、コリスチン	クラーレ様作用（神経筋遮断作用）による呼吸抑制が強くあらわれることがある。	ポリミキシンBは神経筋接合部の遮断作用を有しているので、両剤の作用が相加又は相乗されるためと考えられており、神経筋遮断作用は細胞内カリウム喪失もしくは血清カルシウムイオン濃度の低下により増強される可能性があると考えられている。

副作用

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1.1　ショック（頻度不明）
11.1.2　難聴、神経筋遮断作用による呼吸抑制（頻度不明）

その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

	頻度不明
腎臓	腎障害
神経系	知覚異常、眩暈、頭痛、発熱、嗜眠、運動失調、視覚障害
過敏症	発疹、そう痒感
消化器	悪心・嘔吐、食欲不振、下痢
その他	蟻走感、舌・口唇部のしびれ感

薬価

硫酸ポリミキシンB散50万単位「ファイザー」 349.9円／瓶
硫酸ポリミキシンB散300万単位「ファイザー」 1546.6円／瓶

評価サマリー

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