ロカメッツキット

14.1.1　ガリウム（68Ga）ジェネレータから塩化ガリウム（68Ga）溶液を本剤のバイアルに直接溶出し、混和した後、立てた状態に置きインキュベーション（20〜30℃で5分間以上）することにより、ガリウム（68Ga）ゴゼトチドを得ること。なお、ガリウム（68Ga）ゴゼトチドの調製手順、品質管理のための試験等の詳細は製造販売業者が提供する注射液調製の手引きを参照すること。

14.1.2　ガリウム（68Ga）ゴゼトチドの品質管理規格は次のとおりである。

• 外観

  • 無色澄明の液、異物を認めない

• pH

  • 3.2〜6.5

• 標識率

  • 非標識ガリウム（68Ga）≦5％

14.1.3　調製後の注射液は、立てた状態のまま室温で保存し、6時間以内に投与すること。

14.1.4　他の薬剤と混合しないこと。

14.2.1　局所血管外漏出による被曝及び画像アーチファクトを避けるため、溶解後は緩徐に静脈内投与すること。ガリウム（68Ga）ゴゼトチドは酸性のため、血管外漏出により局所刺激が発現することがある。血管外漏出が発現した場合は、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

14.2.2　膀胱部の被曝を軽減させるため、撮像前後にできるだけ患者に水分を摂取させ、排尿させることが望ましい。

ガリウム（68Ga）ゴゼトチドの取込みは他のがん種、非悪性腫瘍及び正常組織でも生じる可能性がある。病理組織学的診断法又はその他の診断法を参照し、ガリウム（68Ga）ゴゼトチドを用いたPET画像所見を解釈することが推奨される。