重要な基本的注意

• 8.1

  　心血管系の疾患が認められない患者においても、重篤な心疾患が極めてまれに発生することがある。［9.1.1、11.1.2参照］

• 8.2

  　片頭痛あるいは本剤投与により眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械操作に従事させないよう十分注意すること。

• 8.3

  　本剤を含むトリプタン系薬剤により、頭痛が悪化することがあるので、頭痛の改善を認めない場合には、「薬剤の使用過多による頭痛」

  の可能性を考慮し、投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。［11.1.4参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　虚血性心疾患の可能性のある患者

    • 例えば、以下のような患者では不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれるおそれがある。［8.1、11.1.2参照］

      • ・虚血性心疾患を疑わせる重篤な不整脈のある患者

      • ・閉経後の女性

      • ・40歳以上の男性

      • ・冠動脈疾患の危険因子を有する患者

  • 9.1.2　てんかん様発作の既往又は危険因子のある患者（脳炎等の脳疾患のある患者、痙攣の閾値を低下させる薬剤を使用している患者等）

    • てんかん様発作が発現したとの報告がある。［10.2、11.1.3参照］

  • 9.1.3　スルホンアミド系薬剤に過敏症の既往歴のある患者

    • 本剤はスルホンアミド基を有するため、交叉過敏症（皮膚の過敏症からアナフィラキシーまで）があらわれる可能性がある。［11.1.1参照］

  • 9.1.4　コントロールされている高血圧症患者

    • 一過性の血圧上昇や末梢血管抵抗の上昇がみられたとの報告がある。

  • 9.1.5　脳血管障害の可能性のある患者

    • 脳血管障害があらわれるおそれがある。

• 9.2　腎機能障害患者

  • 本剤は腎臓を介して排泄されるので、重篤な腎機能障害患者では血中濃度が上昇するおそれがある。［16.5参照］

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重篤な肝機能障害患者

    • 投与しないこと。本剤は主に肝臓で代謝されるので、重篤な肝機能障害患者では血中濃度が上昇するおそれがある。［2.6参照］

  • 9.3.2　肝機能障害患者（重篤な肝機能障害患者を除く）

    • 中等度の肝機能障害患者に本剤を投与したとき、健康成人と比較して血中濃度が上昇した。［16.6.1参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 本剤投与後12時間は授乳しないことが望ましい。皮下投与後にヒト母乳中へ移行することが認められている（外国人データ）。

• 9.7　小児等

  • 10歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。［17.3.1参照］

• 9.8　高齢者

  • 高い血中濃度が持続するおそれがある。本剤は主として肝臓で代謝され、腎臓で排泄されるが、高齢者では肝機能あるいは腎機能が低下していることが多い。

過量投与

• 13.1　処置

  • 本剤の消失半減期は約2時間であり、少なくとも12時間、あるいは症状・徴候が持続する限り患者をモニターすること。［16.1.1参照］

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔炎等の重篤な合併症を併発することがある。

相互作用序文

• 本剤は、主としてMAO-Aで代謝される。［16.4、16.7.1参照］

薬物代謝酵素用語

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語