重要な基本的注意

• 8.1

  　心血管系の疾患が認められない患者においても、重篤な心疾患が極めてまれに発生することがある。このような場合は以後の投与を中止し、適切な処置を行うこと。

• 8.2

  　片頭痛あるいは本剤投与により眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械操作に従事させないよう十分注意すること。

• 8.3

  　本剤を含むトリプタン系薬剤により、頭痛が悪化することがあるので、頭痛の改善を認めない場合には、「薬剤の使用過多による頭痛」

  の可能性を考慮し、投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。［11.1.5参照］

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　虚血性心疾患の可能性のある患者

    • 例えば、以下のような患者では不整脈、狭心症、心筋梗塞を含む重篤な虚血性心疾患様症状があらわれるおそれがある。［11.1.2参照］

      • ・虚血性心疾患を疑わせる重篤な不整脈のある患者

      • ・閉経後の女性

      • ・40歳以上の男性

      • ・冠動脈疾患の危険因子を有する患者

  • 9.1.2　ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群（WPW症候群）又は他の心臓副伝導路と関連した不整脈のある患者

    • WPW症候群の典型的症状である重篤な発作性頻脈が発現したとの報告がある。［11.1.4参照］

  • 9.1.3　脳血管障害の可能性のある患者

    • 脳血管障害があらわれるおそれがある。

  • 9.1.4　てんかんあるいは痙攣を起こしやすい器質的脳疾患のある患者

    • てんかん様発作がおこるおそれがある。［11.1.3参照］

  • 9.1.5　コントロールされている高血圧症患者

    • 一過性の血圧上昇や末梢血管抵抗の上昇を引き起こすことがある。

• 9.3　肝機能障害患者

  • 9.3.1　重度の肝機能障害を有する患者

    • 投与しないこと。本剤は主に肝臓で代謝されるので、重度の肝機能障害患者では血中濃度が上昇するおそれがある。［2.6、16.6.3参照］

  • 9.3.2　肝機能障害を有する患者

    • 本剤は主に肝臓で代謝されるので、血中濃度が上昇することがある。［16.6.3参照］

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 9.6　授乳婦

  • 授乳しないことが望ましい。本剤は投与後24時間までにヒト母乳中に約0.02％の移行が認められている（外国人データ）。

• 9.7　小児等

  • 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

• 9.8　高齢者

  • 血圧の上昇は、若年者よりも高齢者で大きいので慎重に投与すること。高齢者と若年者における収縮期血圧の最大上昇の差は10.19mmHg、拡張期血圧の最大上昇の差は2.59mmHgであった（外国人データ）。

過量投与

• 13.1　処置

  • 本剤の消失半減期は約4時間であり、少なくとも20時間、あるいは症状・徴候が持続する限り患者をモニターすること。

適用上の注意

• 14.1　薬剤交付時の注意

  • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

相互作用序文

• 本剤は、主として肝代謝酵素チトクロームP450 3A4により代謝される。［16.4.1参照］

薬物代謝酵素用語

併用禁忌

併用注意

重大な副作用及び副作用用語