アコアラン静注用600 他

血液凝固阻止剤

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禁忌

＜効能共通＞
- 本剤を添付の注射用水で溶解し、緩徐に静注もしくは点滴静注する。
＜先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向＞
- 1日1回24〜72国際単位/kgを投与する。
＜アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群（DIC）＞
- 通常、成人には、1日1回36国際単位/kgを投与する。
  なお、患者の状態に応じて適宜増減するが、1日量として72国際単位/kgを超えないこと。

9.1　合併症・既往歴等のある患者
- 9.1.1　本剤の成分又はハムスター細胞由来の生物学的製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
- 9.1.2　他のアンチトロンビン製剤に対し過敏症の既往歴のある患者
9.5　妊婦
- 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ウサギ）で無毒性量を上回る投与量において、腟からの出血、子宮内の血液貯留、流産、胎児の発育遅延、着床後死亡率の増加及び生存胎児数の減少が認められている。
9.6　授乳婦
- 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中への移行が認められている。
9.7　小児等
- 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8　高齢者
- 患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

14.1　薬剤調製時の注意
- 14.1.1　添付の溶解液を用いて溶解すること。本剤に溶解液全量を加えた後、静かに円を描くように回して溶解すること（激しく振とうしないこと）。
- 14.1.2　原則として、他剤との混合注射は避けること。
- 14.1.3　溶解後はできるだけ速やかに使用すること。
- 14.1.4　使用後の残液は細菌感染のおそれがあるので使用しないこと。
14.2　薬剤投与時の注意
- 14.2.1　沈殿の認められるもの又は混濁しているものは投与しないこと。
- 14.2.2　溶解した液をシリコンオイルが塗布されているシリンジで採取した場合、浮遊物が発生することがある。投与前に薬液中に浮遊物がないか目視で確認すること。浮遊物が認められた場合には投与しないこと。

薬剤名等	臨床症状・措置方法	機序・危険因子
抗凝固剤トロンボモデュリン　アルファ（遺伝子組換え）製剤等	本剤の作用が増強するおそれがある。	併用により、抗凝固作用が相加的に作用する。

11.1.1　ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
- 呼吸困難、喘鳴、胸内苦悶、血圧低下、チアノーゼ等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

	5％以上	1〜5％未満
出血		消化管出血（胃腸出血、下血）、皮下出血、出血性脳梗塞、その他の出血（血管穿刺部位血腫、血尿等）
肝臓	肝機能異常（AST，ALT，γ-GTP，Al-P，ビリルビン上昇等）
皮膚		発疹、そう痒症
血液		貧血
消化器		悪心・嘔吐、下痢
精神・神経系		脳梗塞