重要な基本的注意

• ＜効能共通＞

  • 8.1

    　男性に投与する場合には、定期的に前立腺の検査を行うこと。［2.1、9.1.1参照］

• ＜再生不良性貧血、骨髄線維症、腎性貧血＞

  • 8.2

    　女性に投与する場合には、変声の可能性のあることを告げておき、投与に際しては観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止すること。

慎重投与

• 9.1　合併症・既往歴等のある患者

  • 9.1.1　前立腺肥大のある患者

    • 前立腺肥大が増大するおそれがある。［8.1参照］

  • 9.1.2　心疾患又はその既往歴のある患者

    • ナトリウムや体液の貯留により、症状が増悪するおそれがある。

  • 9.1.3　癌の骨転移のある患者

    • 高カルシウム血症があらわれるおそれがある。

  • 9.1.4　骨成長が終了していない可能性がある患者、思春期前の患者

    • 骨端の早期閉鎖、性的早熟を来すおそれがある。［9.7参照］

• 9.2　腎機能障害患者

  • 9.2.1　腎疾患又はその既往歴のある患者

    • ナトリウムや体液の貯留により、症状が増悪するおそれがある。

• 9.5　妊婦

  • 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないこと。女性胎児の男性化を起こすことがある。［2.2参照］

• 9.6　授乳婦

  • 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

• 9.7　小児等

  • ［9.1.4参照］

• 9.8　高齢者

  • 男性高齢者ではアンドロゲン依存性腫瘍が潜在している可能性がある。また一般に高齢者では生理機能が低下している。

適用上の注意

• 14.1　薬剤投与時の注意

  • 14.1.1　投与経路

    • 本剤は筋肉内注射にのみ使用すること。

  • 14.1.2　筋肉内注射時

    • 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、下記の点に注意すること。

      • ・同一部位への反復注射は行わないこと。特に乳児、幼児、小児には注意すること。

      • ・神経走行部位を避けること。

      • ・注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり血液の逆流をみた場合は直ちに針を抜き、部位をかえて注射すること。

その他の注意

• 15.1　臨床使用に基づく情報

  • 蛋白同化・男性ホルモン剤を長期大量に投与された再生不良性貧血の患者等に肝腫瘍の発生が観察されたとの報告がある。

取扱上の注意

• 外箱開封後は遮光して保存すること。

併用注意